REFCON LIKIT 50 MG + 26,7 MG + 32,5 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum bikarbonat+sodyum aljinat+kalsiyum karbonat

Mevcut itibaren:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BX13

INN (International Adı):

sodium bicarbonate+sodium+calcium carbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aljinik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-06

Bilgilendirme broşürü

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
REFCON LIKIT 50 MG+26,7 MG+ 16 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
Her 1 ml süspansiyon;
_ETKIN MADDE: _
50 mg sodyum aljinat, 26,7 mg sodyum bikarbonat ve 16 mg kalsiyum
karbonat
_YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer 974 P, sodyum sakarin, metil paraben (E218), propil paraben
(E216), nane yağı, sodyum hidroksit, saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1. REFCON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REFCON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REFCON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REFCON’UN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REFCON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REFCON; opak, kirli beyaz renkli, nane aromalı, viskoz
süspansiyondur.
REFCON; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml’lik cam şişede
temin edilir.
REFCON, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı
şikayetleri olan hastalarda, gebelikte
ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan)
hazımsızlık, mide yanması ve mideden
ağıza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek
borusu iltihabı) belirtilerinin
tedavisinde kullanılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır

Ürün özellikleri

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REFCON Likit 50 mg + 26,7 mg + 16 mg/ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1 ml süspansiyon, 50 mg sodyum aljinat, 26,7 mg sodyum
bikarbonat
ve 16 mg kalsiyum karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E-218)
4 mg/ml
Propil paraben (E 216)
0,6 mg/ml
Sodyum hidroksit
3 mg/ml
Sodyum sakkarin
1 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Opak, kirli beyaz renkli, nane aromalı, viskoz süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Altta yatan nedenin gastrik reflü olduğu bütün epigastrik veya
retrosternal rahatsızlıkların,
gebelik döneminde görülen mide yanmalarının, gastrik reflü
kaynaklı flatulans ve mide
yanmasının ve gastrik reflünün tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
REFCON, oral yolla kullanılır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Yemeklerden sonra ve
yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı
kaşığı)
6-12 yaş arası çocuklar: Yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2
tatlı kaşığı)
6 yaşından küçük çocuklar: Tavsiye edilmemektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUySHY3YnUyZmxXSHY3RG83SHY3
2
/
6
UYGULAMA ŞEKLI:
REFCON, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
REFCON, sodyum ve kalsiyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu
olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda REFCON kullanımı önerilmemektedir.
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine
verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASY