REGAPEN 300 MG KAPSÜL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
REGAPEN 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE:_
Her bir REGAPEN kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), prejelatinize
mısır
nişastası, talk, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit
(E171), FD&C kırmızı 3, FD&C mavi 2
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REGAPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REGAPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REGAPEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REGAPEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REGAPEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REGAPEN 300 mg kapsül, kızıl kahve-beyaz opak, sert jelatin
kapsüldür. Her kapsül 300 mg
pregabalin
içerir
ve
56
kapsüllük
PVC/alüminyum
blisterler
içeren
ambalajlarda
sunulmaktadır.
REGAPEN, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
REGAPEN, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18
yaşın altındakilerde yeterli
güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı
önerilmez
N

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGAPEN 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin…………………….300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…………...12
mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Kızıl kahve-beyaz opak, sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
REGAPEN periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
REGAPEN
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
REGAPEN yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
REGAPEN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki
kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
REGAPEN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
2
günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki
kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 - 600
mg'dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
REGAPEN tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz
günlük 300 mg'a çıkartılabilir. Bu
haftayı takip eden, ilave 1 hafta sonrasında günlük doz 450 mg'a
artırılabilir