Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel + Etinilestradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03AA09
Desogestrel + Ethinyl Estradiol
0.15 mg + 0.03 mg
Comprimido revestido por película
Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
desogestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4140380 CNPEM: 50012142 CHNM: 10010651 Não Comercializado
Autorizado
2002-10-03
APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para a utilizadora Regulon 150 microgramas + 30 microgramas comprimidos revestidos por película desogestrel, etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente. Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas. Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Regulon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Regulon 3. Como tomar Regulon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Regulon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Regulon e para que é utilizado Regulon é um contracetivo oral combinado, também chamado pílula. Contém dois tipos de hormonas femininas: um progestagénio, o desogestrel, e um estrogénio, o etinilestradiol numa dose baixa. Estas hormonas ajudam a impedir que engravide da mesma forma que as suas hormonas naturais a impediriam de conceber novamente quando já está grávida. A pílula contracetiva combinada protege-a da gravidez de três formas. Estas hormon Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Regulon 150 microgramas + 30 microgramas comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 microgramas de desogestrel e 30 microgramas de etinilestradiol. Excipiente com efeito conhecido: 64,3 mg de lactose (como lactose mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, com forma biconvexa, com “ ” (Grünenthal logo) impresso num dos lados e “P8” no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Regulon deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Regulon se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido deve ser tomado diariamente durante 21 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada após um intervalo de privação de comprimidos de 7 dias; durante este intervalo ocorrerá normalmente uma hemorragia de privação. Esta começa geralmente no 2º – 3º dia após o último comprimido e pode não ter terminado antes do início da embalagem seguinte. População pediátrica A segurança e eficácia de Regulon em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas. APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED Modo de administração Como tomar Regulon Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora na ordem indicada na embalagem. Como iniciar Regulon Sem utilização precedente de contracetivos hormonais (no mês anterior) A toma do comprimido deve ser iniciada no dia 1 do ciclo natural da mulher (i.e. no primeiro dia em que a mulher tem a hemorragia menstrual). É permitido iniciar a toma de c Belgenin tamamını okuyun