RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

remifentanil hcl

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

tramadol HCL

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

propofol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RENTANİL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etken madde olarak 2 mg remifentanile
eşdeğer 2,194 mg
remifentanil hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Hidroklorik asit (pH ayarı için), glisin._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RENTANİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RENTANİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RENTANİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RENTANİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RENTANİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RENTANİL, etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik
bir ilaçtır.
RENTANİL, steril (içeriğinde herhangi bir yabancı madde olmayan),
beyaz, hemen hemen
beyaz liyofilize toz içeren, 5 ml kapasiteli flakonlar halindedir.
RENTANİL aşağıdaki amaçlarla kullanılır:

Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve
ağrı hissetmemeniz
için

18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım
Ünitesinde tedavi görürken
uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için
2
2.
RENTANİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RENTANİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer RENTANİL’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşın
duyarl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RENTANİL 2 mg enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon;
2 mg remifentanile eşdeğer 2,194 mg remifentanil hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Steril, beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RENTANİL, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında
yakın gözetim altında,
analjezik ajan olarak kullanılır.
Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında
analjezi ve sedasyonu
sağlamada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RENTANİL sadece, solunum ve kalp fonksiyonlarını izlemek ve
desteklemek için yeterli
donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum
ve kalbin canlandırılması
dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale
etme konusunda özel olarak
eğitilmiş kişiler tarafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim
hastanın solunum yollarının
açılması ve solunum yollarının açıklığının
sürdürülmesini de içermelidir.
RENTANİL’in devamlı infüzyonu hızlı akan İ.V. kanüle kalibre
edilmiş infüzyon cihazı ile
ya da özel şekilde ayarlanmış İ.V. hat yoluyla uygulanmalıdır.
Bu infüzyon hattı potansiyel
ölü boşlukları en aza indirmek için venöz kanüle ya da
yakınına bağlanmalıdır. (Bkz. Bölüm
2
6.6. Hastanın anestezik ihtiyacına göre RENTANİL dozunu ayarlamaya
yardımcı, vücut
ağırlığı ile infüzyon hızları örneklerini içeren tabloların
bulunduğu uygulama talimatları).
Kullanımdan
sonra
kalan
RENTANİL’in
uzaklaştırılması
için
hattın
yeterli
derecede
temizlenmesinde
infüzyon
hattının
ayrılması
veya
tıkanmasının
önlenmesine
dikkat
edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
RENTANİL sadece intravenöz olarak kullanılmal