Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zidovudine
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AF01
zidovudine
Normal
eriyor
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI RETROVİR 200 MG/20 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDELER: _ Zidovudin. Her (20 mL) flakon 200 mg zidovudin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su ve pH ayarı için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RETROVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RETROVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RETROVİR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RETROVİR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RETROVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RETROVİR, “antiretroviral ilaçlar” adı verilen grubunun bir üyesidir. İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsünün (HIV) yol açtığı enfeksiyonların (mikroorganizmaların yol açtığı hastalık) tedavisinde ve hamile kadınlarda HIV virüsünün (bir tür mikroorganizma) anneden çocuğa geçişinin azaltmasında kullanılır. RETROVİR IV infüzyon, renksiz ile açık sarı renk arası çözelti şeklinde ve 20 mL’lik amber renkli cam flakonlarda bulunmaktadır. 2. RETROVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RETROVİR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Zidovudine veya RETROVİR’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı ALERJINIZ (AŞIRI DUYARLILIĞINIZ) VA Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RETROVİR 200 mg/20 ml IV infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Beher flakon (20 ml) 200 mg zidovudin içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit (pH ayarı için): 0,0063 mg (1 ml’de) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için enjektabl çözelti Renksiz ile açık sarı renk arası, steril sulu çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RETROVİR IV infüzyon; RETROVİR’in oral formülasyonlarını alamayan, edinsel bağışıklık yetersizliği sendromu (Acquired Immune Deficiency Syndrome–AIDS) veya AIDS ile ilişkili kompleks (AIDS Related Complex–ARC) gibi hastalıkları olanlarda insan bağışıklık yetersizliği virüsü (HIV) enfeksiyonlarının ciddi belirtilerinin kısa süreli tedavisinde endikedir. HIV-pozitif gebe kadınlarda (gebeliğin 14. haftasından sonra) ve yenidoğan bebeklerde, HIV’in maternal-fötal geçiş oranını azalttığı gösterildiğinden, RETROVİR kullanımı endikasyonu vardır (bkz. Bölüm 4.6). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RETROVİR uygulanması HIV enfeksiyonunun tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından yürütülmelidir. Erişkinler ve en az 30 kg üstü adolesanlar: RETROVİR IV infüzyon dozu, dört saatte bir 1 veya 2 mg zidovudin/kg’dır; bu yaklaşık olarak dört saatte bir 1,5 veya 3 mg/kg oral zidovudin dozuna (70 kg bir hasta için 600 veya 1200 mg/gün) benzer plazma düzeyleri (EAA) sağlar. RETROVİR’in mevcut önerilen oral dozu günde iki kez 250 veya 300 mg’dır. Bu mevcut doz, bir çok ilaçlı tedavi rejiminin parçası olarak kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZ1AxZmxXZ1AxZmxXZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Hastalar RETROVİR IV. infüzyonu sadece oral tedavi uygulanana kadar almalıdır. Hematolojik ad Belgenin tamamını okuyun