RIVASTORON 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI,120 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rivastigmin hidrojen tartarat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine hydrogen tartrate

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİVASTORON 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir mililitre çözelti 2 mg rivastigmine eşdeğer
3,199 mg rivastigmin
hidrojen tartarat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat,
sodyum benzoat,
kinolin sarısı (E 104), saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİVASTORON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİVASTORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİVASTORON_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİVASTORON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİVASTORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİVASTORON oral çözelti, çocuk emniyet kapaklı, 125 ml’lik
amber renkli tip III cam
şişelere konularak berrak açık sarı renkli bir çözelti olarak
takdim edilmektedir. Her karton
kutu, 1 adet kullanma talimatı, dozlama için şırınga, şırınga
için bir adaptör ve beyaz renkli
çocuk korumalı kapak ile kapatılmış 125 ml’lik amber renkli cam
şişe içerir. Her 1 ml çözelti,
2 mg rivastigmine eşdeğer 3,199 mg rivastigmin hidrojen tartarat
içerir.
RİVASTORON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş
maddeler sınıfına dahildir.
Alzheimer
veya
Parkinson
hastalığı
olan
hastalarda
hafıza
bozukluğunun
tedavisinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİVASTORON 2 mg/ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml'de;
Rivastigmin hidrojen tartarat
3,199 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Berrak, açık sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların
etkilerine özellikle duyarlı
olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg'dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta
devam
eden
bir
tedaviden
sonra,
iyi
tolere
edilirse
doz
günde
2
defa
3
miligrama
yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama
yükseltilmesi, her bir dozla
minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere
etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah
azalması gibi advers olaylar gelişir ya
da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması,
bunları ortadan kaldırabilir.
Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir
önceki, doza indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg'dır; terapötik faydanın en üst
düzeyde elde edilebilmesi
için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüksek dozu kullanmaya devam
ettirilmelidirler. Önerilen
maksimal günlük doz, günde iki defa 6 miligramdır.
2
Tedaviye tekrar başlanması:
İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar
yükseldiğinde genellikle artar.
Tedaviye üç günden daha uzun süre ara verilirse, tedavi en
düşük günlük doz ile tekrar
başlatılmalı ve yukarıda açıklan