ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

roküronyum bromür

Mevcut itibaren:

MS PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03AC09

INN (International Adı):

rocuronium bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Roküronyum bromür.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK _doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROCUREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROCUREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROCUREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROCUREX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROCUREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROCUREX, 10 adet 6 ml’lik renksiz Tip I cam flakon içeren karton
kutularda ambalajlanmıştır.
ROCUREX, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kas gevşeticiler, genel
anestezinin
bir
bölümü
olarak
ameliyat
sırasında
kullanılır.
Ameliyat
olurken,
kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde
sinirler,
taşıdıkları
mesajları
kaslara,
impulslar
şeklinde
iletir.
ROCUREX
bu
impulsları
bloke
ettiğinden,
kaslar
gevşer.
Bu
sırada
solunumda
kullanılan
kaslarımız
da
gevşediğinden;
ameliyat
sırasında
ve
sonrasında,
kendi
başınıza
solunum
yapıncaya
kadar
solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, amel

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROCUREX 50 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
ROCUREX’in bir mL'si 10 mg roküronyum bromür ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Klorür
3.3 mg
Sodyum Asetat Trihidrat
2.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti, renksiz ve berrak çözelti
pH: 3.5-4.5
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROCUREX, rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında, genel
anesteziyle birlikte trakeal
entübasyonu
ve
ameliyat
sırasında
iskelet
kaslarının
gevşemesinin
sağlanması
için
endikedir.
ROCUREX yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve mekanik
ventilasyonun
sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; ROCUREX
yalnızca bu ilaçların
etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya
da onların gözetimleri
altında uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi
ROCUREX’in dozu her bir hastaya
göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini
cerrahi süresi, sedasyon
yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen
diğer ilaçlarla muhtemel
etkileşim ve hastanın durumu, doz beklenirken dikkate alınması
gereken hususlardır.
Nöromüsküler blokaj ve nekahatın değerlendirilmesi açısından
uygun bir nöromüsküler
monitörizasyon tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir.
İnhalasyon yoluyla uygulanan anestetik maddeler, ROCUREX’in
nöromüsküler blokaj
etkisini güçlendirmektedir. Fakat bu güçlendirici etki, anestezi
uygulaması sırasında,
uçucu maddeler bu etkileşim için gerekli doku konsantrasyonlarına
ulaştıktan sonra klinik
açıdan anlamlı düzeyde gerçekleşmektedir. Sonuç olarak, ROCUREX
doz ayarlamaları,
2/15
daha sık aralıklarla, daha küçük idame dozları uygulanarak veya
inhalasyon anest