ROMACTİL FORTE 60 MG KAPSÜL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asemetazin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

M01AB11

INN (International Adı):

the asemetazi

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ROMACTIL FORTE 60 MG KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 60 mg asemetazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir),
sodyum dodesil sülfat,
koloidal susuz silika, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit,
sarı demir oksit, kırmızı
demir oksit, jelatin (sığır kemiği jelatini).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROMACTIL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROMACTIL FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROMACTIL FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ROMACTIL FORTE’UN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROMACTIL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROMACTIL FORTE, blister ambalajda 20 kapsül içeren bir üründür.
ROMACTIL FORTE, etkin madde olarak asemetazin içerir.
Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve
ateş düşürücü etkilere sahip
steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan sp

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROMACTIL FORTE 60 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asemetazin
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
73,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapak kısmı kiremit kırmızısı (karamel), gözde kısmı sarı
renkli, opak, sert jelatin kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
Genel bir kural olarak ROMACTIL FORTE ve diğer tedavi seçeneklerinin
kullanımına karar
vermeden önce potansiyel faydalar ve riskler dikkatlice
değerlendirilmelidir. Doz kişiye göre
ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz
verilmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı
olarak günde 1-3 defa 60 mg’dır.
Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar
günde 180 mg
asemetazindir (günde 3 kapsül ROMACTIL FORTE’a eşdeğer).
Gastrointestinal şikayeti
olmayan hastalarda, bu doz, tedavinin başlangıcında geçici olarak
300 mg asemetazin dozuna
artırılabilir.
Başlangıç
dozu
olarak
120
mg
asemetazine
eşdeğer
2
kapsül
ROMACTIL
FORTE alınır ve daha sonra 6 saat ara ile bir kapsül ROMACTIL FORTE
(bir kapsül, 60 mg
asemetazine eşdeğerdir) ile devam edilir (24 saat için izin verilen
maksimum asemetasin dozu
300 mg’dır). İkinci gün gerekirse aynı dozlar uygulanır,
semptomlar kaybolunca bu doz
azaltılmalıdır.
Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla
beraber, günlük 180 mg
dozlarda tedavi süresi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
Romatizmal rahatsızlıklarda hastaların ROMACTIL FORTE’u daha uzun
süre kullanmaları
gerekebilir.
2 /