ROTACEF 0.5G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
TA
L M
ATI
ROTACEF 0.5 g IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
Kas içine uygulanır
.
Etkin madde: Her bir flakon 500 mg seftriaksona e de er 596,5 mg
seftriakson
sodyum
içerir.
Yardımcı madde:
çermemektedir.
Bu
ilacı
kullanmaya
ba lamadan
önce
bu
KULLANMA
TAL MATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler
içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz
.
•
E er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı
ınız.
• Bu ilaç ki
isel olarak sizin için reçete edilmi
tir, ba kalarına vermeyiniz
.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti
inizde doktorunuza bu
ilacı kullandı
ınızı söyleyiniz
.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.
laç hakkında size önerilen dozun dı
ında
yüksek veya dü ük
doz kullanmayınız.
Bu kullanma ta
limatında:
1. ROTACEF nedir ve ne için
kullanılır?
2. ROTACEF kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
3. ROTACEF nasıl
kullanılır?
4. Olası yan etkiler
nelerdir?
5. ROTACEF 'in
saklanması
Ba lıkları yer
almaktadır.
1. ROTACEF nedir ve ne için
kullanılır?
ROTACEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı
verilen ilaç grubuna dahildir. ROTACEF etkisini bakterilerin tam
olarak geli
imini
durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır.
ROTACEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda “1 adet flakon ve 2 ml’lik %1 lidokain
hidroklorür çözeltisi içeren
1 adet ampul” ve “3 adet flakon ve 2 ml’lik %1 lidokain
hidroklorür çözeltisi içeren 3
adet ampul” bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain
hidroklorüre e de er 21.3
mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su
içerir.
2
•
ROTACEF
bakterilerin
yol
açtı
ı
ve
vücudun
çe itli
kısımlarındaki
çe itli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
•
ROTACEF a a ıda belirtilen

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B LG S
1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
ROTACEF 0.5 g IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE
M
Etkin madde: Seftriakson sodyum 596,5 mg (500 mg seftriaksona e de er)
Yardımcı madde: Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT K FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz.
4. KL N K ÖZELL KLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ROTACEF 'e duyarlı patojenlerin neden oldu u enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalı
ın erken ve geç evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumu ak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
mmün sistem bozuklu una ba lı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-bo az enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama
ekli
Pozoloji/uygulama sıklı
ı ve süresi
Doktor tarafından ba ka
ekilde tavsiye edilmedi
i takdirde;
Standart doz
Yeti
kinler ve 12 ya ından büyük çocuklar:
2
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ROTACEF’tir. A
ır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden oldu u enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi
süresi
hastalı
ın
seyrine
göre
de i
ir.
Genellikle
bütün
antibiyotik
tedavilerinde
oldu u gibi, hastanın ate i dü tükten veya bakteriyel eradikasyon
sa landıktan sonra en az
48-72 saat ROTACEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel
ko ullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
kar ı
seftriakson
sodyum
ile
aminoglikozidler arasında sinerji oldu unu göstermektedir. Bu tür
kombinasyonlarda aktivite
artı
ı her zaman kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin
neden oldu u
ciddi
ve
hayatı
tehdit
eden
enfek