SEDORAL 1G/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-06

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
SEDORAL 1 G/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her 2ml’lik ampulde
_ _
Metamizol sodyum 1000 mg.
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum hidrojen fosfat (anhidr.),
_ _
Enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEDORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 SEDORAL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEDORAL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEDORAL’IN_ _SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEDORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEDORAL, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1
g metamizol sodyum
vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1
ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur.
10, 50 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
SEDORAL, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma)
çözücü etkilere sahip bir ilaçtır.
Doktorunuz size SEDORAL’in damar içine veya kas içine uygulanarak
kullanılan bu formunu,
şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu için ve bu
belirtileri kısa sürede geçirmek
amacıyla reçetelemiş olabilir.
2/7
2. SEDORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SEDORAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğe

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEDORAL 1 g/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 2ml’lik ampulde
_ _
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum hidrojen fosfat (anhidr)
0.0025 g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık sarı, berrak partikülsüz, steril ve apirojen solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar
uygulanır.
Hızlı
analjezik
etki
gerektiğinde
ya
da
oral
veya
rektal
uygulamanın
endike
olmadığı
durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir.
Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki üzerindeki gençler:
İntravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanacak bir defalık doz
2-5 ml’dir. Bir defalık bu
dozlar günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir.
2/15
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine ve damar içine uygulanır.
SEDORAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI MUTLAKA HEKIM TAVSIYESIYLE
KULLANILMALIDIR. İNTRAVENÖZ
UYGULAMA HEKIM KONTROLÜ ALTINDA YAPILMALIDIR.
Bildirilen bu bir defalık dozlar günde 4 kereye kadar
tekrarlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün
eliminasyon hızı azaldığı için
yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi
için dozun azaltılması gerekmez.
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli
tedavi ile ilgili olarak
kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Tıbbi zorunluluk olmadıkça, SEDORAL 3 aylıktan küçük veya 5
kg'dan düşük ağırlıktaki
bebeklere
uygulanmamalıdır.
Bir
yaşından
küçük
çocuklarda
SEDORAL
yalnızca
intramusküler yoldan uygulanmalıdır.
Yaklaşık 30 kg ağırlığındaki bir çocukta bir defal�