SEFABEL 1 G I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ IÇEREN FLAKON ,1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum + lidokain hcl

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium + lidocaine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SEFABEL 1 G I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir flakon 1 g seftriakson’a eşdeğer 1.2 g seftriakson sodyum, bir
çözücü
ampul
3.5
ml
%1’lik
lidokain
hidroklorür
çözeltisi
(35
mg
lidokain
hidroklorür’e eşdeğer 37.45 mg lidokain hidroklorür monohidrat)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFABEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. SEFABEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. SEFABEL NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. SEFABEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. SEFABEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFABEL, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
SEFABEL
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
Seftriakson, beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur.
Kutuda, 1 adet Aluminyum
kapaklı, bromobütil kauçuk tıpalı renksiz Tip III cam flakon ve 1
adet 3,5 ml Lidokain HCl
içeren renksiz Tip I cam ampul içermektedir.
•
SEFABEL bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
SEFABEL 1 g i.m. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz içeren
flakon
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum içerir.
Bir ampul 3.5 ml %1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyazımsı ya da sarımsı renkli, kristal toz.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFABEL’a duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit,
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları,
akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_ _
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
2
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) SEFABEL’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine
göre değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat SEFABEL tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı SEFABEL
ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasy