SELKAP 200 MG SERT KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

selekoksib

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AH01

INN (International Adı):

celecoxib

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/16
KULLANMA TALİMATI
SELKAP 200 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her sert kapsül 200 mg selekoksib içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum
lauril sülfat (E487),
kroskarmeloz
sodyum
(E468),
povidon,
magnezyum
stearat,
jelatin
(sığır
kaynaklı),
titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SELKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SELKAP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELKAP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELKAP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SELKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SELKAP, selekoksib etkin maddesi içeren sert kapsül formunda bir
ilaçtır. 30 sert kapsüllük
blister ambalajlarda satılmaktadır.
SELKAP, steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan bir ilaç grubunun,
COX-2 inhibitörleri olarak bilinen alt grubuna ait bir ilaçtır.
Vücudunuz, ağrı ve yangının ortaya
2/16
çıkmasında rol oynayan prostaglandin adı verilen bir grup kimyasal
madde üretmektedir.
Eklemlerde ağrıya neden olan devamlı (kronik) bir hastalık olan
romatoid artrit ve eklemlerin
aşınması sonucu ortaya çıkan osteoartrit gibi hastalıklarda,
vücudunuz normalden daha fazla
prostaglandin üretmektedir.
SELKAP, prostaglandin

Ürün özellikleri

1/31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELKAP
200 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir sert kapsül;
ETKIN MADDE:
Selekoksib
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert Kapsül.
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren beyaz beyazımsı opak / beyaz
beyazımsı opak renkli sert
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SELKAP, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Selekoksib kullanımı ile ortaya çıkabilecek olan kardiyovasküler
(KV) risk, doz ve kullanım
süresiyle birlikte artabileceği için, mümkün olan en düşük
etkili doz, yine mümkün olan en kısa
süre ile uygulanmalıdır. Özellikle osteoartriti olan hastalarda,
hastanın iyileşme ihtiyacı ve
tedaviye yanıtı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir (bkz
4.3, 4.4, 4.8, 5.1).
Bütün endikasyonlar için önerilen maksimum günlük doz 400
mg’dır.
Osteoartrit: Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye bölünmüş
olarak uygulanan 200 mg’dır.
İyileşmenin yetersiz olduğu bazı hastalarda, dozun günde iki kez
200 mg’a çıkarılması etkinliği
2/34
arttırabilir. Doz artışından iki hafta sonra terapötik faydada
bir artış görülmemesi durumunda,
diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
Romatoid Artrit: Önerilen günlük başlangıç dozu, ikiye
bölünmüş olarak uygulanan 200
mg’dır. Gerekirse doz daha sonra günde iki kez 200 mg’a
artırılabilir. Doz artışından iki hafta
sonra
terapötik
faydada
bir
artış
görülmemesi
durumunda,
diğer
tedavi
seçenekleri
değerlendirilmelidir.
Ankilozan Spondilit: Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye
bölünmüş olarak uygulanan 200
mg’dır. İyileşmenin yetersiz oldu