SERALİN 50 MG ÇENTİKLİ FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertralin hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertraline hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sertraline

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI_ _
SERALİN
® 50 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir çentikli film tablet 50 mg sertraline
eşdeğer, 55.95 mg sertralin HCl
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum nişasta glikolat, mikrokristallin
selüloz (E460), kalsiyum
fosfat dibazik dihidrat (E341), hidroksipropil selüloz (E463),
magnezyum stearat (E572),
hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 400, polisorbat 80
(E433).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_SERALİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_SERALİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_SERALİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SERALİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERALİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERALİN
®
, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablettir.
Her film tablet
etkin madde olarak 50 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir.
28 tabletlik blisterler ile
kullanıma sunulmaktadır.
SERALİN
®
,
sertralin
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir
ve
Seçici
Serotonin
Gerialım
İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye
(depresyona) veya takıntılı davranışlara
karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.
SERALİN
®
, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk
(obses

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERALİN
®
50 mg çentikli film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl
55,95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glukolat
6,0 mg (0.18 mg sodyum ihtiva eder)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SERALİN
®
, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil
olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SERALİN
®
tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
SERALİN
®
, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki
yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SERALİN
®
’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
SERALİN
®
,
obsesif
kompulsif
bozukluğu
olan
6
yaşından
büyük
pediyatrik
hastaların
tedavisinde de endikedir.
SERALİN
®
,
agorafobi
ile
beraber
seyreden
panik
bozukluğu
dahil
olmak
üzere,
panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
SERALİN
®
, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
SERALİN
®
, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir.
Tatminkar bir
cevabı takiben, SERALİN
®
tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
SERALİN
®
, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyZmxXS3k0YnUyS3k0RG83
2 / 22
4.2.
POZ