Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol, flutikazon
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
salmeterol, fluticasone
Normal
inhalasyon ve pulmicort
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SERETIDE 250 MCG+25 MCG INHALER SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol (36,3 mikrogram salmeterol ksinafoat halinde) ve 250 mikrogram flutikazon propiyonat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Norfluran (HFA 134a). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SERETIDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SERETIDE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SERETIDE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SERETIDE, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı etkin maddeleri içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmaterol uzun süre etkili bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden havayollarının açık kalması sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir. • SERETIDE, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 120 doz içerir. • SERETIDE, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Doktorunuz astım gibi solunum problemlerin Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERETIDE 250 mcg+25 mcg inhaler 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her püskürtmede; Salmeterol: 25 mikrogram (36,3 mikrogram salmeterol ksinafoat olarak) Flutikazon propiyonat: 250 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon, süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: SERETIDE Inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere SERETIDE’ın optimum yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde bilgi verilmelidir. Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli, aldıkları SERETIDE dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü sağlandığında, bir sonraki adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda SERETIDE, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikozan propiyonat dozu içeren SERETIDE verilme Belgenin tamamını okuyun