SETROPİL 1 G/ 5 ML İ.V. ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pirasetam

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06BX03

INN (International Adı):

piracetam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SETROPİL 1G/5ML İ.V. ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her 5 mL’lik ampul etkin madde olarak 1 g pirasetam
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum asetat, asetik asit ve enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SETROPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SETROPİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SETROPİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SETROPİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SETROPİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SETROPĠL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
SETROPĠL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme,
hafıza, dikkat ve farkındalık
gibi biliĢsel süreçleri, yatıĢtırıcı veya uyarıcı etki ile
bağlantılı olmaksızın geliĢtirir.
SETROPĠL;
_Erişkinlerde _

Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
2

Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede kısa, ani (“flaĢ-
benzeri”) kas kasılmaları) tedavisi (tek baĢına veya diğer
ilaçlarla birlikte),

BaĢ dönmesi ve iliĢkili denge bozuklukları (vazomotor veya psiĢik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SETROPİL 1g/5ml İ.V. çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mL’lik ampul;
Pirasetam…………………………..………1 g
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum asetat…………………………......5.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İ.V. çözelti içeren ampul
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _

Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,

Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),

Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için endikedir.
_Çocuklarda _

8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
2/14
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral
(damardan)
uygulama
gerektiği
zaman
(örn.
yutma
güçlüğü,
bilinç
kaybı)
pirasetam günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan
uygulanabilir.

Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2.4 g’dan-4.8 g’a kadardır ve günlük
doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7.2 g ile başlanmalı, 24 g’lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya
dört günde bir 4.8 g’lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik
yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
SETROPİL alınmaya