SEVONES %100 İNHALASYON ÇÖZELTİSİ , 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sevofluran

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

Sevofluran

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
SEVONES % 100 INHALASYON ÇÖZELTISI
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir 100 mL SEVONES, 100 mL sevofluran içerir. Her
bir 250 mL SEVONES,
250 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL SEVONES %100 İnhalasyon
Çözeltisi, 250 mL
sevofluran içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ İçermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ _
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEVONES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEVONES KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEVONES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEVONES'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. SEVONES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
SEVONES, 250 mL alüminyum şişelerde kullanıma sunulmuştur.
-
Her bir 100 mL SEVONES, 100 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL
SEVONES, 250 mL
sevofluran içerir.
-
SEVONES, renksiz berrak bir sıvıdır.
-
SEVONES, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Bu gruptaki ilaçlar,
vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin geçici olarak
azaltılması yoluyla işlev görmektedir.
2 / 10
Aktivitedeki bu azalma, cerrahi girişimin ağrı ya da rahatsızlık
hissedilmeden uygulanmasına
olanak sağlayan bilinç kaybı da dahil olmak üzere, vücutta tam
bir duyu kaybına neden
olmaktadır.
-
Yardımcı madde içermemektedir.
-
SEV

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVONES %100 inhalasyon çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 100 mL SEVONES % 100 inhalasyon çözeltisi, 100 mL sevofluran
içerir.
Her bir 250 mL SEVONES % 100 inhalasyon çözeltisi, 250 mL sevofluran
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon çözeltisi.
Berrak, renksiz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEVONES, hastanede yatan veya yatmadan tedavi gören pediyatrik ve
erişkin hastaların
cerrahisinde, genel anestezinin indüksiyon ve idamesi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Cerrahi anestezi:
Anestezi sırasında vaporizatörden verilen sevofluran
konsantrasyonları bilinmelidir.Bunun
için, SEVONES, özel olarak Sevofluran için kalibre edilmiş
vaporizatörlerle uygulanmalıdır.
Sevofluran, MAK (minimum alveoler konsantrasyon) değerleri yaş ve
nitröz oksit ilavesi ile
azalır.
Aşağıdaki
tablo
farklı
yaş
grupları
için
ortalama
MAK
(minimum
alveoler
konsantrasyon) değerlerini içermektedir.
TABLO 1. PEDIYATRIK VE YETIŞKIN HASTALAR IÇIN YAŞA GÖRE MAK
(MINIMUM ALVEOLER
KONSANTRASYON) DEĞERLERI
Hastanın yaşı (yıl)
Oksijendeki Sevofluran
miktarı
%65 N
2
0/ %35 0
2
'deki
Sevofluran miktarı
0-1 ay *
% 3,3
%2**
1-< 6 ay
% 3
6 ay -< 3yıl
% 2,8
3 - 12 yıl
% 2,5
25 yıl
% 2,6
%1,4
2
40 yıl
% 2,1
%1,1
60 yıl
% 1,7
%0,9
80 yıl
% 1,4
%0,7
* Yenidoğanlar zamanında doğmuşlardır. Prematüre
yenidoğanlar için MAK (minimum
alveoler konsantrasyon) değerleri belirlenmemiştir.
** 1-<3 yaşındaki pediyatrik hastalarda, %60 N
2
O/%40 O
2
kullanılmıştır.
Premedikasyon:
Premedikasyon her hastanın gereksinimine ve anestezistin takdirine
göre seçilmelidir.
İndüksiyon:
Doz hastanın yaşı ve klinik durumuna bağlı olarak, istenen etkiye
göre bireyselleştirilmeli ve
titre edilmelidir. Kısa etkili bir barbitürat veya diğer bir
intrav