SINGULAIR 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SINGULAIR
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat
Film kaplama: Hidroksipropil metilselüloz, hidroksipropil selüloz,
titanyum dioksit (E
171), kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172),
karnauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. SINGULAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SINGULAIR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SINGULAIR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SINGULAIR'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SINGULAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SINGULAIR
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. SINGULAIR,
lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına
alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji
belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle
(rinit) olarak da bilinir).
SINGULAIR inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINGULAIR
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast..........................................................10
mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)......................89,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bej, bir tarafında SINGULAIR diğer tarafında MSD 117 baskılı
kenarları yuvarlatılmış kare
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SINGULAIR 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
SINGULAIR 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
SINGULAIR günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik rinit için SINGULAIR günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı
_ _
hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet
10 mg film kaplı
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde SINGULAIR’in terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. SINGULAIR aç
ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına
alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği
dönemlerde de SINGULAIR almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek