SODYUM BIKARBONAT %8.4 İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum bikarbonat

Mevcut itibaren:

ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05XA02

INN (International Adı):

sodium bicarbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sodyum bikarbonat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
SADECE DAMAR IÇI KULLANIM IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
:
_ _
Her 10 ml’lik ampul 840 mg (84 mg/ml) sodyum bikarbonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
_ _
Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SODYUM BİKARBONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SODYUM BİKARBONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. SODYUM BİKARBONAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SODYUM BİKARBONAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI
YER ALMAKTADIR.
1.
SODYUM BİKARBONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak 10 ml’sinde 840 mg sodyum
bikarbonat
içeren bir ampuldür. 10 ml’lik Tip I şeffaf nötral borosilikat
otopul cam ampulde 10 adetlik
ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
SODYUM
BİKARBONAT,
kalp
durması
(kardiyak
arrest)
sonrasında,
vücut
pH'sını
normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında
vücutta aşırı miktarda asit
ortaya çıkar ve SODYUM BİKARBONAT enjeksiyonu ile, artan asit
miktarı normale
döndürülür.
1/5
2.
SODYUM BİKARBONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SODYUM BİKARBONAT'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Böbrek yetmezliğiniz varsa,
-
Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz vars

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 10 ml’lik ampul 840 mg (84 mg/ml) sodyum bikarbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Parenteral uygulama için steril, berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kardiyak kompresyon, ventilasyon ile adrenalin ve antiaritmik
ajanların kullanımı gibi
rekonstirüktif
önlemlerin
ardından,
kardiyak
arreste
bağlı
olarak
gelişen
metabolik
asidozun düzeltilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin
dozu:
Yaygın
doz
1
mmol/kg'ı
(1
ml/kg)
takiben
10
dakika
aralıklarla 0.5
mmol/kg'dır (0.5 ml/kg).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece intravenöz uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma
bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve
yenidoğanlarda % 4,2'lik
solüsyonları kullanılabilir veya %
8,4'lük solüsyon 1:1 oranda % 5'lik dekstroz çözeltisi ile
seyreltilebilir.
1/6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik
hastalarda
yetişkin
dozu
kullanımı
uygundur, özel
bir
doz
ayarlamasına
gerek duyulmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SODYUM BİKARBONAT kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
-
Böbrek yetmezliği,
-
Metabolik veya respiratuvar alkaloz,
-
Hipertansiyon,
-
Ödem,
-
Konjestif kalp yetmezliği,
-
Böbrek taşı hikayesi beraberinde potasyum eksikliği veya
hipokalsemi,
-
Hipoventilasyon,
-
Klor eksikliği veya hipernatremi.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SODYUM
BİKARBONAT
intravenöz
olarak
kullanıldığında,
sonuçta
oluşabilecek
alkaloz ve doz aşımını en aza indirmek için