SPECTRAMAST DC süspansiyon

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

mikronize seftiofur hidroklorür

Mevcut itibaren:

ZOETİS HAYVAN SAĞLIĞI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

QJ51DD90

Farmasötik formu:

süspansiyon

Kompozisyon:

1 ml ürün içinde ;100 mg Vit. B1, 10 mg Vit. B6

Uygulama yolu:

meme içi

Tarafından üretildi:

Mefar İlaç San. A.ş.

Terapötik grubu:

Sığır

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 24 Ay; Paketler: 20 ml , 50 ml , 100 ml ve 250 ml kahve renkli cam şişe ve karton kutu içinde; Açıklama: dana ve taylarda;

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-02

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
SPECTRAMAST
®
DC Meme İçi Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
HER 1 ML’DE
Aktif Madde
Mikronize seftiofur hidroklorür
(Seftiofur baza eşdeğer)
50.00 mg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Meme İçi Süspansiyon
Opak, ten rengi ila sarı renkte steril, susuz süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPECTRAMAST
®
DC kuru dönemde süt sığırlarında _Staphylococcus aureus,
Streptococcus _
_dysgalactiae_ ve _Streptococcus uberis_ ile bağlantılı subklinik
mastitis tedavisi için endikedir.
SPECTRAMAST
®
DC’nin_ _
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
ve
_Streptococcus uberis_’e karşı etkinliği kanıtlanmış bir
üründür.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Daha
önceden
penisilinlere
ve
sefalosporinlere
duyarlılığı
olduğu
bilinen
hayvanlarda
kullanımı kontrendikedir.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Sığırlarda radyoaktif etiketlenmiş seftiofurun kullanıldığı
bir metabolizma çalışmasında doku
ve
sütte
seftiofur
kaynaklı
artıklar
(desfuroylseftiofur
olarak)
için
toleransların
belirlenebilmesi için veri sunulmuştur. Seftiofur artıklarının bu
toleransları sütte 0.1 ppm,
böbrekte 0.4 ppm, karaciğerde 2.0 ppm ve kasta 1.0 ppm’dir.
Tedavi edilmiş inek dokularında, tedavi edilmiş inek sütünde ve
tedavi edilmiş inekten doğan
buzağıların dokularında resmi analitik yöntem kullanılarak
desfuroylseftiofur olarak seftiofur
kaynaklı kalıntı atılım değerlendirilmesi için pivot kalıntı
azalma çalışmaları yürütülmüştür.
Bu çalışmalarda, kuru dönemde mastitis olmayan ineklerin dört
meme lobuna da her bir
meme için 500 mg seftiofur uygulanmıştır. Süt kalıntı atılım
çalışmaları, buzağılama sırasında
üretilen sütün, tedaviden buzağılama dönemine geçen sürenin 30
gün veya daha fazla olması
durumunda atılım süresi