SULIDIN % 1 TOPİKAL JEL, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA26

INN (International Adı):

nimesulid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nimesulide

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
SULİDİN
® %1 TOPIKAL JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her
1 g jel 10 mg Nimesulid içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER:_
Dietilen glikol monoetil eter, gliseril monooleat, hidroksipropil
selüloz.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SULİDİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
SULİDİN
®
, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
●
SULİDİN
®
,
topikal
kullanılan
non-steroidal
antiinflamatuvar
preparatları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
●
SULİDİN
®
, her bir tüpte 0,3 gram nimesulid içerir.
●
SULİDİN
®
, 30 gram jel içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma
sunulmaktadır.
●
SULİDİN
®
;
-
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden olduğu
ağrı, iltihaplanma ve şişmede,
-
Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
-
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
- 2 -
2. SULİDİN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SULİDİN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Ürün özellikleri

- 1 -
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULİDİN
®
%1 Topikal Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nimesulid %1
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Açık sarımsı renkte karakteristik kokulu jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULİDİN
®
, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
-
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden olduğu
ağrı, enflamasyon ve şişme;
-
Tendovajinit,
bursit,
omuz-el
sendromu
ve
peri-artropati
gibi
yumuşak
doku
romatizmasının lokalize şekilleri;
-
Lokalize
romatik
hastalıklar
(örneğin;
periferik
eklemler
ve
vertebral
kolonda
osteoartroz).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 2
ya da 3 kez etkilenen bölgeye
uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak
değiştirilebilir.
Tedavi süresi 7-15 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
SULİDİN
®
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmıştır.
Bandajlama
veya
kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
- 2 -
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SULİDİN
®
ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
(12
yaş
altındaki)
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
SULİDİN
®
, içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı
bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
SULİDİN
®
,
bronkospazm,
rinit,
anjiyoödem,
nazal
polip
ya
da
ürtiker
gibi
allerjik
reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden
aspirin ve diğer nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlara duy