SULZON 2G/1 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET, 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefoperazon sodyum+sulbaktam sodyum

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01DD62

INN (International Adı):

antibiotic sodium+sulbactam sodium

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SULZON
® 2 G/1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 2214.18 mg sefoperazon sodyum ve 1107.04 mg sulbaktam
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SULZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SULZON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SULZON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SULZON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SULZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SULZON bir antibiyotiktir. Her flakon 2 gram sefoperazon (sefoperazon
sodyum şeklinde) ve
1 gram sulbaktam (sulbaktam sodyum şeklinde) olmak üzere (2+1) toz
halinde iki etkin
madde içermektedir. Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve 10 ml
enjeksiyonluk su içeren
bir çözücü ampulden oluşan ambalajlarda sunulmuştur.
Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin
adı verilen gruba dahil
antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir.
SULZON belirli mikropların neden olduğu aşağıdaki iltihap
oluşturan mikrobik hastalıkların
(enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır:
•
Karın zarı iltihabı (peritonit), safra kesesi iltihabı
(kolesistit), safra yolları iltihabı (kolanjit)
ve diğer karın boşluğu enfeksiyon

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULZON 2 g/1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefoperazon sodyum, steril
2214.18 mg *
Sulbaktam sodyum, steril
1107.4 mg *
* % 90,3 teorik potense göre hesaplanmıştır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Her bir çözücü ampul 10 ml enjeksiyonluk su içerir.
3. FARMASÖTİK FORM
Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz içeren flakon.
Flakon içinde sulandırma öncesi beyaz ile kırık-beyaz arası
renkte toz (yabancı madde
içermemelidir). Sulandırıldıktan sonra hemen hemen sarı renkli,
berrak ve partikülsüz çözelti
içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Monoterapi:
SULZON,
duyarlı
organizmaların
meydana
getirdiği
aşağıda
görülen
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları
Febril nötropenisi olan hastalardaki enfeksiyonlar.
Kombine tedavi:
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek
başına SULZON ile yeterli şekilde
tedavi edilebilir. Bununla beraber, kombine tedavi endikasyonu
mevcutsa, SULZON diğer
antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet birlikte bir
aminoglikozit kullanılacaksa (bkz.
Bölüm 6.2. Geçimsizlikler / Aminoglikozitler), tedavi süresince
renal fonksiyonlar kontrol
edilmelidir (bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli / Renal
fonksiyon bozukluğunda
kullanım).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
SULZON’un mutat yetişkin
günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla
eşit bölünmüş dozlar halinde
(sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon SULZON) uygulanır.
2
TICARI ADI
EŞDEĞER DOZU (G)
SEFOPERAZON+SULBAKTAM
TOTAL DOZ (G)
SEYRELTICI
HACMI (ML)
MAKSIMUM NIHAI
KONSANTRASYON
(MG/ML)
SULZON
1 g/1 g
1 + 1
2
10
125 + 125
SULZON
2 g/1 g
2 + 1
3
10
250 + 125
Şid