Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca AB, Sweden
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
160 μg/4,5 μg/inhalācijā
Inhalācijas pulveris
Pr.
AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023 _SE/H/0229/001/IA/119/G_ 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SYMBICORT TURBUHALER 160 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/INHALĀCIJĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS _budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Symbicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Symbicort Turbuhaler lietošanas 3. Kā lietot Symbicort Turbuhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Symbicort Turbuhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SYMBICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Symbicort Turbuhaler ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu astmu pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz17 gadiem. Tas arī tiek lietots, lai ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomus pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot. ASTMA Ir divi dažādi Symbicort Turbuhaler lietošanas Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Symbicort Turbuhaler 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva, kas tiek inhalēta caur iemuti, satur: budezonīdu (budesonidum) 160 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu (formoteroli fumaras dihydricus) 4,5 mikrogrami/inhalācijā. Katra nomērītā deva satur: budezonīdu 200 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu 6 mikrogrami/inhalācijā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts 730 mikrogrami piegādātā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Astma Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma regulārai astmas ārstēšanai, ja ir piemērota zāļu kombinācijas (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 - adrenoreceptoru agonistu) lietošana. - pacientiem, kam neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. vai - pacienti, kam astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot gan inhalējamoskortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma simptomātiskai terapijai pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem forsētās izelpas pirmās sekundas tilpums (FEV 1 ) <70% no paredzētās normas (pēc bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības anamnēzē, neskatoties uz regulāru bronhodilatatoru terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Lietošanas veids: inhalācijām 1 SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 Devas Astma Symbicort Turbuhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai. Symbicort Turbuhale Belgenin tamamını okuyun