Symbicort Turbuhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Mevcut itibaren:

AstraZeneca AB, Sweden

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Doz:

320 μg/9 μg/inhalācijā

Farmasötik formu:

Inhalācijas pulveris

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
_SE/H/0229/002/IA/119/G_
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SYMBICORT TURBUHALER 320 MIKROGRAMI/9 MIKROGRAMI/INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Symbicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Symbicort Turbuhaler lietošanas
3.
Kā lietot Symbicort Turbuhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Symbicort Turbuhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR SYMBICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Symbicort Turbuhaler ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu
astmu pieaugušajiem un pusaudžiem
vecumā no 12-17 gadiem. Tas arī tiek lietots, lai ārstētu
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības
(HOPS) simptomus pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Tas satur divas
dažādas zāļu vielas:
budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības bēta
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot.
ASTMA
Astmas terapijai Jūsu ārsts nozīmēs 2 astmas inhalat

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Symbicort Turbuhaler 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva, kas tiek inhalēta caur iemuti, satur: budezonīdu
(budesonidum) 320 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu (formoteroli fumaras dihydricus) 9
mikrogrami/inhalācijā.
Katra nomērītā deva satur: budezonīdu 400 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu
12 mikrogrami/inhalācijā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts 491 mikrogrami piegādātā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Astma
Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem, un pusaudžiem vecumā
no 12- 17 gadiem regulārai
astmas ārstēšanai, ja ir piemērota zāļu kombinācijas
(inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības
β
2
-adrenoreceptoru agonistu) lietošana.
-
Pacientiem, kam neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai
-
pacienti, kam astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma;
simptomātiskai terapijai pacientiem
ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem forsētās
izelpas pirmās sekundes tilpums
(FEV
1
) <70% no paredzētās normas (pēc bronhodilatatoru lietošanas) un
kuriem ir paasinājumi
slimības anamnēzē, neskatoties uz regulāru bronhodilatatoru
terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids: inhalācijām
Devas
Astma
1
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Symbicort Turbuhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Symbicort Tur