Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Enterococcus faecalis
Symbiopharm GmbH
L03AX
Enterococcus faecalis
1x50ml üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Other immunostimulating agents
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-09004 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
2003-08-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK _Enterococcus faecalis_ baktérium (sejtek és autolizátum) kultúra MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szervezet védekező erőinek aktiválása a visszatérő fertőzések csökkentésére: a felső légutak gyakran visszatérő fertőzései, a száj-orrüreg, a torok és középfül gyulladásai, meghűléses betegségek és gyomor-bélműködési zavarok esetén. 2. TUDNIVALÓK A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A SYMBIOFLOR ENTEROCOCCUS BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEKET - ha allergiás Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Enterococcus faecalis_ baktérium (DSM 16440, sejtek és autolizátum) kultúra, mely 1,5-4,5×10 7 db élő sejtet tartalmaz milliliterenként (= 12 csepp) Ismert hatású segédanyagok: 0,962 mg laktóz-monohidrát és 0,01 mg glükóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenziós cseppek. Barnássárga színű, opálos vizes szuszpenzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az immunrendszer szabályozása (immunreguláció) a visszatérő fertőzések ismétlődésének csökkentésére: a felső légutak krónikus recidiváló fertőzései, a szájüreg, az orr- és orrmelléküregek, a garat és a középfül gyulladásai (tonsillitis, sinusitis, otitis media), influenzaszerű megbetegedések, a gastrointestinalis rendszer funkcionális zavarai. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppek cseppformában áll rendelkezésre és belsőleges alkalmazásra szolgál. Csecsemők: naponta 3×10 cseppet kell étkezés előtt bevenni. Gyermekek: naponta 3×20 cseppet, étkezés előtt bevenni. Felnőttek: naponta 3×30 cseppet, étkezés előtt bevenni. Az alkalmazás módja Tartsa a cseppeket a szájában kb. egy percig a lenyelés előtt. Az alkalmazás időtartama a betegség súlyosságához igazodik, krónikus fertőzések esetén legfeljebb 6 hónap lehet. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem szabad szedni a Symbioflor Enterococcus belsőleges szuszpenziós cseppeket antibiotikum-kezelés alatt vagy ilyen kezelés után 5 napig (lásd 4.5 pont). Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a Belgenin tamamını okuyun