T-KARNIT 2 G/10 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levokarnitin

Mevcut itibaren:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

levokarnitin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
T-KARNİT 2 G/10 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_ 10 ml solüsyonda 2 g levokarnitin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Malik asit, sodyum benzoat, sakarin sodyum,
portakal aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. T-KARNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. T-KARNİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. T-KARNİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. T-KARNİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. T-KARNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
T-KARNİT, L-karnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
L-karnitin, memelilerin enerji
metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir. Özellikle kalp
kası ve iskelet kasları gibi
dokular için gerekli olan enerji üretimini sağlamak üzere yağ
asitlerinin mitokondri (bir hücre
içi organeli) girişini kolaylaştırır.
T-KARNİT, 15 ml’lik amber rengi şişeler şeklinde sunulur.
Berrak, renksiz veya açık sarı
renkli sıvı görünümündedir.
2
T-KARNİT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Birincil karnitin yetersizliği,

Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliği.
2. T-KARNİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
T-KARNİT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer T-KARNİT’in herhangi bir bil

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
T-KARNİT 2 g/10 ml oral çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 ml solüsyonda 2 g levokarnitin içerir.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum benzoat
Sakarin sodyum
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon
Çözelti berrak, renksiz veya açık sarı renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Primer karnitin yetmezliği,

Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliği.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde 50 kg ağırlığındaki hasta için tavsiye edilen doz
günde 2-3 defa 1 g'dır.
Tedaviye günde 50 mg/kg dozla başlanmalı, tolerans ve klinik cevap
gözlenerek yavaş
artırılmalıdır.
Tedavinin devamı yetmezliğin tabiatına bağlı olmakla beraber
genellikle 1-12 ay arasında
değişir; bazı hastalarda hayat boyu devam edilmelidir.
YETIŞKINLER, ÇOCUKLAR, BEBEKLER VE YENIDOĞANLAR:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri
ölçülerek tedavinin takip
edilmesi tavsiye edilir.
2
DOĞUMSAL METABOLIK HASTALIKLARIN TEDAVISI:
Gerekli olan dozaj, doğumsal metabolik hastalığın spesifikliğine
ve tedavi sırasında gözlenen
hastalığın şiddetine bağlıdır. Bununla birlikte, aşağıda yer
alan bilgiler genel bir kılavuz
olarak göz önünde bulundurulmalıdır.
Akut dekompansasyonda, 3-4’e bölünmüş dozlar şeklinde 100
mg/kg/gün’e kadar olan dozlar
önerilmektedir. Daha yüksek dozlar, advers olaylarda artış (primer
olarak diyare meydana
gelebilir) gözlenmesine rağmen kullanılmaktadır.
HEMODIYALIZ HASTALARINDA IKINCIL KARNITIN YETMEZLIĞI:
T-KARNİT tedavisine başlamadan önce, plazma karnitin seviyelerinin
ölçülmesi şiddetle
önerilmektedir. İkincil karnitin eksikliği, açil karnitin ile
serbest karnitinin plazma oranı
0,4’ten
büyükse
ve/veya
serbest
karnitin
konsantrasyonları
20
µmol/litre’den
düşük
olduğunda ileri sü