TAEK-PHT 201-TlCl (TALYUM KLORÜR) 37 MBQ/ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

talyum klorür (201tlcl)

Mevcut itibaren:

TÜRKİYE ATOM ENERJİSİ KURUMU SARAYKÖY NÜKLEER ARAŞTIRMA MERKEZİ PROTON HIZLANDIRICISI TESİSİ

ATC kodu:

V09GX01

INN (International Adı):

thallium chloride (201tlcl)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TAL
İMA
Ti
_TAEK-PHT _
_201 _
_TiCi (Talyum Klorür) 3 _
7
_A1BqlmL _
_J. _
_V _
Eııjeksiyoııluk
_Çözelti _
Her
bir
tlakondaki
_201_
_TICI (Talyum _
Iaoriiı)
aktivitesi
kalibrasyon
tarih
ve saatinde 37
MBq/ınL'clir.
Damar
içine
nygulanır.
•
_Etkin _
_madde: Talyum klorür _
(2°
1
T1Cl)
•
Yardımcı
_maddeler: _
%
0.9'luk sodyum klorür çözeltisi, sodyum hidroksit çözeltisi.
hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk
su
Bu
ilaç
size
uygulanmaya
başlanmadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz.
Çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu _
_kullanma _
talimatım
_saklayznzz. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
Eğer
_ilave _
sorularznız
_olursa, lütfen doktorunuza veya _
eczacımza
_sorunuz. _
•
_Bu _
talinzaııa
yazılanlara
_aynen uyunuz. _
İlaç
hakkında
_size önerilen dozun _
dışznda
_yüksek _
_vey{l _
düşük
_doz _
kullannıayznzz.
Bu
Kullanma
Talimatında:
_l. TAEK-PHT _
_201_
_T!C! _
_(Talyum _
Klorüı)
nedir ve ne için
kullanılır?
_2. _
_TAEK-PHT _
_201_
_TIC! _
_(Talyum _
Klorüı)
kullaıunadan
önce dikkat edilmesi gerekenler
_3. _
_TAEK-PHT _
_101_
_TIC! _
_(Talyum Klorür) _
nasıl
kullaı1ılır?
_:/. _
Olası
yan etkiler nelerdir?
_5. _
_TAEK-PHT _
_201_
_TIC! _
_(Talyum Kloriir)'ün _
saklanması
başlıkları
yer
almaktadır.
1.
T
AEK-PHT
201
TICI (Talyum
Klorür)
nedir
ve ne için
kullanılır'?
_TAEK-PHT _
_201_
_T!Cl _
_(Talyum _
_Klorür) _
teşhis
amacıyla
sadece
nükleer
tıp
merkezlerinde
kullanılan
radyoaktif bir
ilaçtır.
Damar içine
uygulanaı·ak
kulla11ılır.
_TAEK-PHT _
_201_
_TlCI (Talyum _
Klorüı)
beITak
ve renksiz çözeltidir. 1
mL
enjeksiyonluk çözelti
içinde kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq Talyurn-201 (
201
Tl) radyonüklidi içerir.
_TAEK-PHT _
_201_
_TIC1 _
_(Talyum _
Kloriiı)
hastaya
uygulandıktan
sonra
201
Tl'nin
yaymış
olduğu
radyasyon özel
kamera sistemleri
tarafından
taranarak görüntüye
dönüştürülür.
Bu tarama
doktorunuzun
has

Ürün özellikleri

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
_TAEK-PHT _
_201_
_T!Cl (Talyum Klorür) _
_37 _
_MBqlmL L V Enjeksiyonluk Çözelti _
Her bir flakondaki
201
TlCl (Talyum Klorür) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37
MBq/mL'dir.
2. KAL
İT
ATİF
VE
KANTİT
ATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Talyum Klorür
(2°
1
T1Cl)
185
MBq/ 5 mL
Yardımcı
MADDE:
%
0.9'luk sodyum
kloıür
çözeltisi; seyreltme
amacıyla,
yeterli miktarda
Sodyum hidroksit çözeltisi; pH
ayarı
için, yeterli miktarda
Hidroklorik asit çözeltisi; geri ekstraksiyonda reaktif olarak,
yeterli miktarda
Enjeksiyonluk su; çözücü olarak, yeterli miktarda
Yardımcı
maddeler için 6.1' e
bakınız.
3.
FARMASÖTİKFORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Renk.siz ve berrak çözelti.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1 ENDIKASYONLAR
TAEK-PHT
201
T1Cl
(Talyum Klorür) sadece diyagnostik amaçla
kullanılır.
Miyokard
sintigrafısinde;
Koroner perfüzyonun incelenmesi,
İskemik
kalp
hastalıklarının
incelenmesi,
By-pass
soması
kan
akımındaki
gelişmelerin
incelenmesL
Eski miyokard enfarklüslerinin
belirleım1esi,
Koroner
daralmaların
belirleı=esi,
Stresin miyokard kan
akımına
olan etkisinin incelenmesi,
Y orwnlanamayan EKG stres testi
hastalarının
değerlendirilmesi,
Kas
sintigrafılerinde;
Periferal vasküler
hastalıklarda
kas
perfüzyomınun
incelenmesinde,
Paratiroid sintigrafisinde;
Paratiroid hiperaktivite
alanlarının
belirlenmesinde,
Tümör
göıüntülemesinde;
Çeşitli
organ ve dokularda tümör görüntülemesinde
kullanılmaktadır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
Şekli
POZOLOJI/UYGULAMA
Sıklığı
VE SÜRESI:
Yetişkinler
için önerilen doz intravenöz yolla 0.74-1.11
MBq/kg'dır.
İstirahat
dmumunda görüntüleme intravenöz uygulamadan 5 dakika sonra
başlayabilir.
Tüm parenteral uygulanacak preparatlarda
olduğu
gibi
_TAEK-PHT _
_201_
_TICI (Talyum Klorür) _
isimli
ürün hastaya uygulamadan önce fiziksel olarak kontrol edilmelidir.
Rengi
değişmiş
ya da partikül
içeren çözelti hastaya verilmemeli
ve
ürün
özelliğine