TALOZIN 40 MG/4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sotalol hcl

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AA07

INN (International Adı):

sotalol hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TALOZİN 40 MG/ 4 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
4 ml çözelti, 40 mg sotalol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, asetik asit (%99), enjeksiyonluk su, 2 N
sodyum hidroksit (pH ayarı için).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
•
_Bu ilaç kisisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_TALOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TALOZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TALOZİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TALOZİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
TALOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TALOZİN, belirti gösteren ve tedavi gerektiren kalbin
karıncıklarının üstünden kaynaklı
kalbin hızlı attığı kalp ritm bozuklukları ile ağır belirti
gösteren kalp ritm düzensizlikleri için
kullanılan bir ilaçtır.
2.
TALOZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TALOZİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Bronşiyal astımınız varsa,
- Kalp atım hızının azaldığı bazı özel durumlar (sinüs
bradikardisi=kalp atımının dakikada
50’nin altında olması) varsa; kalp içi iletinin bozulduğu bazı
özel durumlar (ikinci ve üçüncü
derece AV bloğu vakaları) varsa ve işlev gösteren bir kalp pili
mevcut değilse,
- Kalbin iletiminin yavaşladığı bazı özel durumlar (

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALOZİN 40 mg/ 4 ml enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul içeriği:
Sotalol hidroklorür.........................................40 mg/ 4
ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür..............................................22,00 mg/
4 ml
2 N Sodyum hidroksit (pH ayarı için)..........0- 0,1 ml/ 4 ml
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Berrak, renksiz çözelti içeren ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Semptomatik ve tedavi gerektiren taşikardik supraventriküler kalp
ritim bozuklukları
(örneğin
AV
ileti
bozukluğuna
bağlı
taşikardiler,
WPW
sendromundaki
supraventriküler taşikardiler veya paroksismal atrium fibrilasyonu.)
•
Ağır semptomatik ventriküler taşikardik kalp aritmileri
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
5 dakika içinde 20 mg sotalol hidroklorür intravenöz olarak
uygulanır. 20 dakika sonra bir 20
mg daha 1 mg/ dakika hızla hastanın durumuna göre 1,5 mg/ kg’a
kadar uygulanır. İnjeksiyon
çözeltisi programlanmış elektrostimülasyon çerçevesinde 1,0 mg/
kg’dan 1,5 mg/ kg’a kadar 5
ila 15 dakika içinde bir perfüzyon aleti ile eşit hızda verilir.
Tekrar kullanımda doz arası 6
saatin altına düşmemelidir.
Sınırda Böbrek Fonksiyon Durumunda Tavsiye Edilen Doz:
Kreatinin Klirensi 10 - 30 ml/ dak. değerlerine düştüğünde dozun
yarısına (Serum Kreatinin 2-
5 mg/ dl): 10 ml/ dak’nın altındaki değerlerde ise (Serum
kreatinin> 5 mg/ dl) dozun dörtte
birine düşürülmesi önerilir.
TALOZİN’in kullanımı sabit klinik şartlarda ve düzenli solunum,
kan basıncı, kalp hızı ve
EKG kontrolüyle yapılmalıdır. İnfarktüs geçirmiş veya kalp
debisi çok kısıtlı hastalarda bu
antiaritmiğin
kullanılması
özellikle
titiz
bir
muayeneyi
gerektirir.
Tedaviyi
veren
hekim
kullanım süresini belirler.
UYGULAMA ŞEKLI:
İ.V. kullanılır.
2
�