TEARS NATURALE FREE GÖZ DAMLASI 0,8 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekstran70, hipromelloz

Mevcut itibaren:

ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01XA20

INN (International Adı):

dekstran70, hypromellose

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-26

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEARS NATURALE
®
FREE
göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Dekstran 70
1.0 mg/ml
Hipromelloz (hidroksipropil metil selüloz (E 464))
3.0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
5.2 mg/ml
Potasyum klorür
1.2 mg/ml
Sodyum borat (dekahidrat)
3.5 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Koruyucu içermeyen tek dozlu çözelti.
Berrak, renksiz bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kuru gözün semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta göze günde 3-4 kez 1-2 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir. Göze damlatılarak kullanılır.
Ürün, tüpün ilk açılışından sonra tekrar takılabilen
kapağı sayesinde 12 saat
boyunca kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu ürünün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı ile ilgili
spesifik
veriler
bulunmamaktadır.
Ancak
uzun
süreli
deneyimler
dikkate
alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda
yer alan etkin
madde ve yardımcı maddeleri içeren ve oküler kullanıma özgü
tıbbi ürünlerde
doz ayarlaması gerekli değildir.
Sayfa 2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu ürünün çocuklarda kullanımı ile ilgili spesifik veriler
bulunmamaktadır.
Ancak uzun süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar
için bu
ürünün formülasyonunda yer alan etkin madde ve yardımcı
maddeleri içeren ve
oküler kullanım için kullanılan tıbbi ürünlerde doz ayarlaması
gerekli değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu ürünün yaşlılarda kullanımı ile ilgili ayrıntılı veriler
bulunmamaktadır.
Ancak uzun süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar
için bu
ürünün formülasyonunda yer alan etkin madde ve yardımcı
maddeleri içeren ve
gözde

Ürün özellikleri

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
TEARS NATURALE
® FREE GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
1ml
çözelti,
1mg
dekstran70
ve
3mg
hipromelloz
(hidroksipropilmetilselüloz, E464) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum borat (dekahidrat) ve
saf su. Çok az miktarda sodyum hidroksit veya hidroklorik asit,
asidite seviyelerini
(pH seviyelerini) normal tutmak için eklenir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_TEARS NATURALE FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TEARS NATURALE FREE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TEARS NATURALE FREE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TEARS NATURALE FREE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TEARS NATURALE FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEARS NATURALE FREE renksiz, berrak bir göz damlasıdır. Kutuda,
ağzı bükülerek
koparılıp,
tekrar
takılabilen
şeffaf
plastik
0.8
ml’lik
tüpler
32’lik
ambalajlarda
sunulmaktadır.
TEARS NATURALE FREE etkin madde olarak dekstran70 ve hipromelloz
içerir.
Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmolojikler, suni gözyaşları
TEARS NATURALE FREE kuru göz hastalığını tedavi etmek
ve bu durumla ilgili
yanma ve batma gibi tahriş şikayetlerinin rahatlatılması amacı
ile kullanılır. Ayrıca gözde
oluşan