TEGRETOL CR 400 MG BÖLÜNEBİLİR TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

carbamazepine

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AF01

INN (International Adı):

carbamazepine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbamazepin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
TEGRETOL
® CR 400 MG BÖLÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
400 mg karbamazepin
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Aerosil 200 (silika aerojel, koloidal anhidrit), Aquacoat ECD (etil
selüloz
sulu dispersiyon - % 30), Avisel PH 102 (selüloz), Eudragit NE 30 D
(kopolimer esaslı
poliakrilik/metakrilik esterler), Magnezyum stearat, Kroskarmelloz
sodyum, Talk, Selüloz-
HP-M 603 (hidroksipropil metilselüloz), Kremopor RH 40 (gliseril
polioksietilen glikol
stearat), Kırmızı demir oksit (E172), Sarı demir oksit (E172),
Titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TEGRETOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TEGRETOL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TEGRETOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEGRETOL, 20 adet bölünebilir tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
2/13
TEGRETOL CR 400 mg bölünebilir tablet, kahverengimsi oranj, oval,
kenarları eğimli, bir
yüzünde “CG/CG”, diğer yüzünde “ENE/ENE” harfleri
basılı olan, çentikli tabletlerdir. Çentiğin
amacı tableti iki eşit doza bölmektir.
Her bir tablet 400 mg etkin madde, karbamazepin içerir.
TEGRETOL antiepileptikle

Ürün özellikleri

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEGRETOL
®
CR 400 mg bölünebilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbamazepin 400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım sağlayan, bölünebilir tablet.
TEGRETOL CR 400 mg Bölünebilir Tablet, kahverengimsi oranj, oval,
kenarları eğimli,
bir yüzünde “CG/CG”, diğer yüzünde “ENE/ENE” harfleri
basılı olan, çentikli tabletlerdir.
Çentiğin amacı tableti iki eşit doza bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
-
jeneralize
tonik-klonik
ve
parsiyel
nöbetler.
TEGRETOL
CR
400
mg
Bölünebilir Tablet, yeni tanı almış epilepsili hastalarda ve bu
hastalardan kontrolsüz
olanlarda veya mevcut anti-konvülsan tedaviyi tolere edemeyen
hastalarda endikedir.
Not: TEGRETOL genellikle absans (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde
etkili değildir.
Ayrıca, anekdotsal kanıtlar, atipik absansları olan hastalarda
nöbet alevlenmesinin ortaya
çıkabileceğini düşündürmektedir.
Trigeminal nevraljinin paroksismal ağrısı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresif psikozun
profilaksisi için.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEGRETOL CR oral yoldan, genellikle standart TEGRETOL dozaj formları
ile aynı
toplam dozda, fakat çoğunlukla iki bölünmüş doz halinde verilir.
Az sayıda hastada,
TEGRETOL’ün
diğer
oral
dozaj
formlarından
TEGRETOL
CR’ye
geçiş
yapılırken,
özellikle
politerapide
kullanıldığında,
toplam
günlük
dozun
arttırılması
gerekebilir.
Monoterapide TEGRETOL CR ile tedaviye başlarken, günde 1-2 kez
100-200 mg önerilir.
Bunu, en iyi yanıt elde edilene kadar yavaş bir artış takip
edebilir; sıklıkla günde 800-1200
mg. Bazı durumlarda, günlük 1600 mg veya hatta 2000 mg gerekli
olabilir.
2 / 24
TEGRETOL (reçete edildiği gibi bütün veya yarı bölünebilir
tablet olarak) çiğnenmemeli;
yemeklerden �