THİOCTACİD 600 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Alfa Lipoik Asit

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

Alfa Lipoik Asit

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thioctic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
THİOCTACİD
® 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Poli (O-2-hidroksipropil) selüloz (%5-16 hidroksipropoksi grupları),
magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, hipromelloz, makrogol
6000, talk, titanyum
dioksit (E171), kinolin sarısı alüminyum tuzu (E 104), indigo
karmin alüminyum tuzu (E
132)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THİOCTACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THİOCTACİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THİOCTACİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THİOCTACİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THİOCTACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOCTACİD, etkin madde olarak 600 mg alfa lipoik asit (tioktik
asit) içeren film kaplı
tabletlerdir.
Alfa
lipoik
asit
(tioktik
asit),
sindirim
sistemi
ve
metabolizma
ürünleri
grubunda
yer
almaktadır. Alfa lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması
sırasında oluşan bir maddedir
ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
Ayrıca, zararlı parçalanma
ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere
(anti-oksidatif) sahiptir.
2/7
THİOCTACİD, 28, 30, 60, 90 veya 100 film kaplı

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOCTACİD
®
600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kinolin sarısı, alüminyum tuzu (E 104)
1,32 mg
İndigo karmin, alüminyum tuzu (E 132)
0,16 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan THİOCTACİD film
kaplı tablettir (600 mg alfa lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati
semptomlarının olduğu vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
THİOCTACİD film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda
sıvı ile mide boşken
alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınımı alfa lipoik asit
(tioktik asit) emilimini azaltabilir. Bu
nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda
tabletler kahvaltıdan yarım saat
önce alınmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
ve
adölesanlarda
kullanımına
ait
yeterli
klinik
deneyim
olmadığından,
THİOCTACİD çocuklarda kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3.)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Alfa lipoik aside (tioktik aside) ve THİOCTACİD’in içerdiği
maddelerden herhangi
birine k