TİYOKAS 50 MG+4 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ , 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Deksketoprofen trometamol, Tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

Deksketoprofen trometamol, Tiyokolşikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİYOKAS 50 MG+4 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ampulde
(2
ml)
50
mg
deksketoprofene
eşdeğer
73,8
mg
deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid, her bir ml’sinde
25 mg deksketoprofene
eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol ve 2 mg tiyokolşikosid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, etil alkol (%96), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİYOKAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİYOKAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİYOKAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİYOKAS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİYOKAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİYOKAS, sarı renkli, partikül içermeyen, berrak çözelti
şeklinde enjeksiyonluk çözeltidir,
aktif madde olarak her bir ampul 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8
mg deksketoprofen
trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
Deksketoprofen, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Tiyokolşikosid esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Ani
ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde etkilidir.
TİYOKAS, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİYOKAS 50 mg+4 mg/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol ve
4 mg tiyokolşikosid, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofene
eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen
trometamol ve 2 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir 2 ml’lik ampulde;
Etanol (%96)………..200 mg
Sodyum klorür…..........8 mg
Sodyum hidroksit………yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Sarı renkli, partikül içermeyen, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİYOKAS, yetişkinlerde, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile
kendini gösteren kas-iskelet
sistem hastalıklarının tedavisinde etkilidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve maksimum doz her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 ampul
(toplam 100 mg
deksketoprofen ve 8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3 gündür.
Tedavi süresi ardışık 3 gün ile sınırlıdır.
Hastalar mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
2
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2 defa
uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine (IM) uygulanır.
IM uygulama: 1 adet TİYOKAS ampul içeriği (2 ml) kas içine derin
ve yavaş bir enjeksiyon
ile verilmelidir.
İlacın kullanımı ile ilgili talimatlar:
TİYOKAS enjeksiyonluk çözelti, renkli ampulden çekildikten hemen
sonra enjekte edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DEKSKETOPROFEN:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreati