TOBRINEX % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tobramisin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AA12

INN (International Adı):

tobramycin

Yetkilendirme tarihi:

1996-11-10

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
TOBRİNEX %0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 3 mg tobramisin içerir

_YARDIMCI MADDELER: _
borik asit (E284), anhidr sodyum sülfat (E514), sodyum klorür,
tiloksapol, benzalkonyum klorür, sülfirik asit veya sodyum hidroksit
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TOBRİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TOBRİNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TOBRİNEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TOBRİNEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOBRİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBRİNEX, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel
infeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
TOBRİNEX anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer
almaktadır. Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
TOBRİNEX 5 ml’lik damlalıklı plastik şişe içeren bir ambalajda
sunulur.
2. TOBRİNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2/7
TOBRİNEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

Tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) var
ise.
TOBRİNEX’I AŞAĞIDAKI DURUM

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBRİNEX %0.3 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin
3.00 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.10 mg/ml
Anhidr sodyum sülfat
1.52mg/ml
Sodyum klorür
2.78 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı
patojenler
nedeni
ile
gelişmiş
göz
ve
adnekslerin
eksternal
infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün boyunca
her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır
infeksiyonlarda
iyileşme
elde
edilene
kadar
her
saat
başı
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival kesesine düzelme görülünceye kadar iki damla
damlatılır. Tedavi kesilmeden önce
dozaj azaltılmalıdır.
2/10
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tedaviye bakteriyel yanıt uygun
bir şekilde gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin damlalık ucunun göz
kapaklarına, göz çevresine ve diğer yüzeylere değmemesine özen
gösterilmelidir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine hafifçe
bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik
absorpsiyonunu azaltarak
sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında 5-10
dakika kadar beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Tobramisinin
oküler
kul