TODAVİT IM/IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin a (retinol palmitat), vitamin d3 (kolekalsiferol), vitamin e (dl alfa tokoferol asetat), vitamin c (askorbik asit), vitamin b1 (tiamin hcl), vitamin b2 (riboflavin sodyum fosfat), vitamin b6 (piridoksin hcl), vitamin b12 (siyanokobalamin), folik asit, pantotenik asit (dekspantenol), d-biotin, nikotinamid

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XC

INN (International Adı):

vitamin A (retinol palmitate), vitamin D3 (cholecalciferol), vitamin E (dl-alpha tocopherol acetate), vitamin C (Ascorbic Acid), Vitamin B1 (thiamine hcl), vitamin B2 (riboflavin sodium phosphate), vitamin B6 (Pyridoxine hcl) vitamin B12 (cyanocobalamine), folic acid, pantothenic acid (metronidazole), d-biotin, nicotinamide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
TODAVİT
® I.M./I.V.
ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _

_ETKIN MADDELER: _
Her bir flakonda:
Vitamin A (Retinol palmitat olarak)
3500 IU (2,06 mg)
Vitamin D
3
(Kolekalsiferol) (Koyun
kaynaklı
)
220 IU (0,22 mg)
Vitamin E (Alfa-Tokoferol; 11,2 mg alfa-tokoferol asetat olarak)
11,2 IU
Vitamin C (Askorbik asit)
125 mg
Vitamin B
1
(Tiamin; 3,935 mg Tiamin H
idroklorür
olarak)
3,51 mg
Vitamin B
2
(Riboflavin; 5,26 mg Riboflavin sodyum fosfat)
4,14 mg
Vitamin B
6
(Piridoksin; 5,5 mg Piridoksin hidroklorür olarak)
4,53 mg
Vitamin B
12
(Siyanokobalamin)
0,006 mg
Folik asit
0,414 mg
Pantotenik asit (16,15 mg Dekspantenol olarak)
17,25 mg
D-Biotin
0,069 mg
Nikotinamid
46 mg

_YARDIMCI MADDELER: _ Glisin, glikokolik asit, soya lesitini, sodyum
hidroksit, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_TODAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_TODAVİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_TODAVİT NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_TODAVİT’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
1. TODAVİT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Sulandırıldıktan sonra KAS IÇI ya da DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN
sarı turuncu renkli toz halindeki
bir vitamin karışımıdır. Er

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TODAVİT
®
I.M./I.V.
enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER
Her flakonda:
Vitamin A (Retinol palmitat olarak)
3500 IU (2,06 mg)
Vitamin D
3
(Kolekalsiferol) (Koyun
kaynaklı
)
220 IU (0,22 mg)
Vitamin E (11,2 mg Vitamin E asetat olarak)
11,2 IU
Vitamin C (Askorbik asit)
125 mg
Vitamin B
1
(Tiamin; 3,935 mg Tiamin HCl olarak)
3,51 mg
Vitamin B
2
(Riboflavin; 5,26 mg Riboflavin sodyum fosfat)
4,14 mg
Vitamin B
6
(Piridoksin; 5,5 mg Piridoksin hidroklorür olarak)
4,53 mg
Vitamin B
12
(Siyanokobalamin)
0,006 mg
Folik asit
0,414 mg
Pantotenik asit (16,15 mg Dekspantenol olarak)
17,25 mg
D-Biotin
0,069 mg
Nikotinamid
46 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit :
k.m. (pH ayarlamak için)
Soya lesitini:
112,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarı-turuncu renkli liyofilize kek.
Steril.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük
ihtiyaçlarına uygun olarak, oral alımın
kontrendike
veya
yetersiz
olduğu
(yetersiz
beslenme,
gastrointestinal
malabsorbsiyon,
parenteral beslenme vb.) veya mümkün olmadığı durumlarda
intravenöz yoldan vitamin
uygulaması gerektiğinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ve 11 yaş üstündeki çocuklarda günlük doz 1
flakondur.
Artmış besin gereksinimi olan özel durumlarda (ciddi yanıklar vb.)
günlük 2-3 flakon gibi
yüksek dozlar kullanılabilir.
2/20
Besinsel kaynaklar, diğer vitamin takviyeleri veya inaktif madde
formunda vitamin içeren
ilaçlar (örneğin tipranavir oral çözeltisi (Bkz. Bölüm 4.5)
gibi tüm kaynaklardan alınan toplam
vitamin miktarı göz önünde bulundurulmalıdır. Uygun düzeylerin
korunduğundan emin olmak
için hastanın klinik durumu ve vitamin düzeyleri izlenmelidir.
Ayrıca A, B
2
ve B
6
vitaminleri başta olmak üzere bazı vitaminlerin