TOMEC %2 + %0.5 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTİ, 6 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dorzolamid hidroklorür+timolol maleat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

dorzolamide hydrochloride+timolol maleate

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TOMEC %2 + %0.5 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5
mg timolola eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksietil selüloz,
_ _
sodyum sitrat dihidrat, mannitol (E421), sodyum
hidroksit, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_TOMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOMEC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOMEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
TOMEC dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini
içermektedir.
• Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç
grubunun üyesidir.
• Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir.
TOMEC, tek başına beta blokör göz damlası yeterli olmadığında,
glokom tedavisinde yükselmiş
göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir.
TOMEC, renksiz, berrak, viskoz, homojen çözeltidir. Her şişede 6
ml çözelti içermektedir.
2. TOMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TOMEC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• İlacın içerdiği maddelerden dorzolamid hidr

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOMEC %2 + %0.5 steril oftalmik çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER :
Her ml'si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6,83
mg timolol maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Benzalkonyum klorür
0.075 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz, viskoz, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOMEC, oküler hipertansiyonu, açık açılı glokomu,
psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer sekonder
açık
açılı
glokomu
olan
hastalarda,
kombine
tedavinin
uygun
olduğu
durumlarda,
yükselmiş
intraoküler basıncın (İOB) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Etkilenmiş göz(ler)e günde iki kez bir damla TOMEC.
Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa, TOMEC ve diğer
ajan, aralarında en az 10 dakikalık
bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.
Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine TOMEC başlanacağı
zaman, diğer ajan(lar) bir günlük
uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün TOMEC başlanır.
UYGULAMA ŞEKLI :
Hastalar uygulamadan önce ellerini
yıkamaları ve damlalığın ucunu göz veya
göz çevresine
değdirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.
KULLANIM TALIMATI
1.
Eller yıkanıp boyun geriye alınır ve tavana bakılır.
2.
Alt göz kapağı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça
çekilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXSHY3M0FyZW56M0FyM0Fy
2/13
3.
Şişe ters çevrilir ve tedavi uygulanması gereken her göze birer
damla gelecek şekilde
damlatılır.
DAMLALIĞIN UCUNU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINIZLA TEMAS ETTİRMEYİNİZ.
4.
Nazolakrimal oklüzyo