TOREDA SR 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tolterodin tartarat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD07

INN (International Adı):

tolterodine tartrate

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TOREDA
® SR 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 4 mg (2,74 mg tolterodine eşdeğer) tolterodin tartarat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz,
_ _
şeker pellet, etil selüloz dispersiyonu (etil selüloz 20 cp,
amonyum hidroksit, orta zincirli trigliserid, oleik asit),
hidroksipropil metilselüloz, talk,
jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit, FD&C Mavi No. 2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOREDA SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOREDA SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOREDA SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOREDA SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOREDA SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOREDA SR uzun salımlı (SR) kapsüldür. TOREDA SR, antimuskarinik
ilaçlar olarak
adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını
gevşetir.
TOREDA
SR
kapsül,
28
adet
opak
mavi
renkli
jelatin
kapsül
içeren
blister
ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Kapsül içeriğinde sığır
kaynaklı jelatin bulunmaktadır.
TOREDA SR aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için
kullanılır.
Aşırı aktif mesane sendromunuz varsa,

İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz.

Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya
tuvalete yetişemeyerek
idrar kaçırabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
öner

Ürün özellikleri

1 / 13
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOREDA
®
SR 4 mg uzatılmış salımlı sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tolterodin tartarat
4 mg
(2,74 mg tolterodine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz 123,53 mg
FD&C Mavi No. 2
0,12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yavaş salımlı kapsül.
Opak mavi renkli kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Acil
idrara
çıkma
dürtüsünün
eşlik
ettiği
sık
idrara
çıkma
ve/veya
idrar
kaçırma
gibi
semptomlar ile kendini gösteren aşırı aktif mesane sendromunun
semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler (Yaşlılar da dahil olmak üzere)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu ve ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu
(GFR ≤ 30 ml/dk) olan
hastalar dışında, önerilen doz günde bir kez 4 mg’dır.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu
bulunan hastalarda ise önerilen doz günde bir kez 2 mg’dır (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2). Baş
edilemeyen ciddi yan etkilerin ortaya çıkması durumunda doz, günde
bir kez 4 mg’dan 2 mg’a
düşürülerek verilebilir.
Tedavinin etkisi 2–3 ay sonra tekrar değerlendirilmelidir (bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır. Uzun etkili kapsüller yiyeceklerle beraber veya
aç karnına alınabilir. Kapsüller
bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRM0FyM0FyQ3NRZ1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRM0FyM0FyQ3NRZ1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
_ _
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tavsiye edilen günlük toplam doz
2 mg’dır (bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
�