TRIPTILIN 25 MG FİLM TABLET (40 TABLET)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amitriptilin hidroklorür

Mevcut itibaren:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC kodu:

N06AA09 

INN (International Adı):

Amitriptyline Hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1962-05-28

Bilgilendirme broşürü

1 / 7 KULLANMA TALİMATI
TRİPTİLİN 25 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR
.
_• ETKIN MADDE:_
25 mg amitriptilin
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çekirdek: Kalsiyum sekonder fosfat, laktoz (sığır sütü
kaynaklı), mısır nişastası, sodyum
nişasta glikolat, silikon dioksit, F.D.C Yellow No:5, magnezyum
stearat
Kaplama: Hidroksi propil metil selüloz (50 csp), dietilftalat, talk,
titanyum dioksit (E171),
F.D.C Yellow No:5, Ewaks
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRİPTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLLANILIR? _
_2._
_ _
_TRİPTİLİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRİPTİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRİPTİLİN’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRİPTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİPTİLİN, amitriptilin hidroklorür adı verilen etkin madde
içeren bir ilaçtır. Her film tablet
25 mg amitriptilin içerir, kokusuz, yuvarlak, sarı renklidir.
TRİPTİLİN 40 film tabletlik alüminyum tüplerde bulunur.
TRİPTİLİN trisiklik antidepresan adı verilen ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar beyindeki kimyasal
maddelerin düzeyini değiştirerek depresyon semptomlarını
(belirti) düzeltir.
TRİPTİLİN aşağıdaki durumların tedavisinde kulanılır:
•
Depresyon semptomlarının tedavisinde
•
TRİPTİLİN
depresyon
belirtilerinin
giderilmesinde,
özellikle
endojen
depresyonun
tedavisinde kullanılır.
2. TRİPTİLİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRİPTİLİN’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti

Ürün özellikleri

1/ 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİPTİLİN 25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
25.0 mg amitriptiline eşdeğer 28.30 amitriptilin hidroklorür
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı)
10.390 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, kokusuz film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRİPTİLİN,
depresyon
belirtilerinin
giderilmesinde,
özellikle
endojen
depresyonun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler:
Önerilen başlangıç dozu günde üç kez bir film tablet
TRİPTİLİN (10 mg veya 25 mg)’dır.
Gerekli
olduğunda
istenilen
terapötik
yanıt
alınana
kadar,
doz
kademeli
olarak
artırılabilir.
İdame dozu genellikle, günde 2-4 film tablet TRİPTİLİN (25
mg)’dır. İdame tedavisinde
verilecek
miktar
tek
doz halinde
ve tercihen
akşamları
ya
da
yatmadan
hemen
önce
verilebilir. Nadir olarak günlük dozun 150 mg'ı aşması
gerekebilir; ancak bununla birlikte,
hospitalize hastalarda dozun 300 mg'a kadar yükseltilmesi bazen
gerekli olabilir.
Adolesan ve yaşlılar, 25-50 mg günlük bölünmüş doz veya
akşamları tek doz almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TRİPTİLİN film tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TRİPTİLİN, karaciğer fonksiyonu bozulan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek hastaların özel olarak doz ayarlaması gerekmemektedir.
2/ 12
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
TRİPTİLİN,
12
yaşından
küçük
hastalarda
kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisine karşı daha fazla duyarlılık bulunması olasılığı
yüzünden,
TRİPTİLİN'e yaşlı hastalarda her zaman daha düşük dozlarla
başlanmalıdır. Yaşlı hastalarda
ve hafif depresyon
vakalarında önerilen başlang�