Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
KARFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
2014-04-07
1/4 KULLANMA TALİMATI TUSCOD 7.5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. • _ YARDIMCI MADDELER: _ : Sodyum sakarin dihidrat, sodyum siklamat anhidrus, benzoik asit, gliserol ( E210 ), sorbitol (E420), kayısı aroması, sodyum hidroksit % 10 a/a veya hidroklorik asit % 10 a/a, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TUSCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TUSCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TUSCOD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TUSCOD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TUSCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TUSCOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. TUSCOD “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. TUSCOD 100 ml ve 200 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşık ölçekle birlikte karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. TUSCOD çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2._ _TUSCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TUSCOD’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya TUSCOD’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi biri Belgenin tamamını okuyun
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSCOD 7.5 mg/5 ml Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml surup, 7,5 mg butamirat sitrat (1.5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum sakarin dihidrat 1,00 mg Sodyum siklamat anhidrus 1,50 mg Benzoik asit (E210) 4,25 mg Gliserin 750,00 mg Sorbitol (E420), 2750,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TUSCOD aşağıdaki durumlarda endikedir: • Etiyolojisi değişik akut öksürük • Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 yaş_ _arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 10 ml _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 15 ml _Yetişkinlerde: _Günde 4 defa 15 ml Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır ( bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri ) UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TUSCOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TUSCOD’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: TUSCOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 2/6 4.3. KONTRENDIKASYONLAR TUSCOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibisyonuna bağlı olarak, ekspektoranların eşzamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki bu durum bronkospazm ve havayolu infeksiyo Belgenin tamamını okuyun