ULSETIDIN 40 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

famotidin

Mevcut itibaren:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BA03

INN (International Adı):

Famotidine

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-05

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
ÜLSETİDİN 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Famotidin 40 mg

_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel PH 101, Prejelatinize mısır nişastası, Magnezyum stearat,
Talk, Hidroksipropil metil selüloz, Demir oksit kırmızı, Demir
oksit sarı, Titanyum
dioksit, Gliserol (E422) BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ÜLSETİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ÜLSETİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ÜLSETİDİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ÜLSETİDİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ÜLSETİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ÜLSETİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri olarak
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit
miktarını azaltarak etki eder.
ÜLSETİDİN
30
film
tablet
içeren
blisterlerde
ambalajlanmıştır.
Bunun
dışında
ÜLSETİDİN’in 20 mg famotidin içeren 60 film tabletlik formu da
bulunmaktadır.
ÜLSETİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:

Mide
(gastrik)
ve
ince
bağırsağınızın
ilk
bölümündeki
(duodenal)
ülserlerin
tedavi
edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,

Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek
yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve
tekrarlarını önlemek için,

Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan
Zollinger Ellison Sendromu
ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gitt

Ürün özellikleri

Sayfa 1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜLSETİDİN 40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 40 mg famotidin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, yuvarlak, çentikli film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi

Aktif
duodenal
ülserin
iyileşmesini
takiben,
tekrarının
(relaps)
önlenmesi
için
düşük
dozlarda tedavi amacıyla

Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi

Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi

Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla

Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
sendromu, multipl endokrin
adenomalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
- Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir defada
alınır.
Tedaviye
4-8
hafta
süreyle
devam
edilmelidir.
Bununla
birlikte,
eğer
endoskopik
incelemeler ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi süresi daha
kısa tutulabilir. Hastaların çoğu 4
haftada
iyileşir.
4
haftalık
tedaviden
sonra
ülserin
tamamen
iyileşmemesi
durumunda,
4
haftalık ek bir tedavi önerilir.
İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg ÜLSETİDİN’in
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
- Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde bir
defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece tedaviye
4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
Sayfa 2/9
- Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım
dozu;
GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-12
hafta
süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haf