ULTRAMEX 100 MG/2ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol hidroklorür

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol hydrochloride

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

tramadol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-03

Bilgilendirme broşürü

_ . _
1
KULLANMA TALİMATI
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18
yaş
altındaki
çocuklarda;
bademcik
ameliyatı
sonrasında
ağrının
tedavisi
amacı
ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa süreli
solunumu duranlar, akciger sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek oldugu
için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum sorunlarına
neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız
veya alternatif olarak
tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
ULTRAMEX
® 100 MG / 2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
2 ml’lik bir ampul, 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat, enjeksiyonluk su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_● Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_● Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_● Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_● Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_● Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAMEX_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAMEX_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAMEX_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAMEX_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
STERIL.
_ . _
2
1. ULTRAMEX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULTRAMEX
®
her kutuda şeffaf plastik muhafazad

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının
tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
olduğu için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAMEX
®
100 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 ml’lik bir ampul’de
Tramadol hidroklorür
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat 8,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
Steril
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz
ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine
göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında (tümör
ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı)
tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE
:
Olağan doz 4-6 saatte bir 50 veya 100 mg'dır (bkz. Bölüm 5.1).
İntravenöz enjeksiyonlar 2-3 dakika içinde yavaş yavaş
verilmelidir.
Ameliyat sonrası ağrı için, 100 mg'lık bir başlangıç bolusu
uygulayın. İlk bolusu takip eden 60
dakika boyunca, başlangıç bolusu da dahil olmak üzere toplam 250
mg doza kadar, her 10-20
dakikada bir 50 mg'lık ila