Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
urapidil
AS KALCEKS
C02CA06
urapidil
TK
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23834 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2021-03-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA URAPIDIL KALCEKS 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ URAPIDIL KALCEKS 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ urapidil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Urapidil Kalceks oldatos injekció vagy infúzió (a továbbiakban Urapidil Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Urapidil Kalceks beadása előtt 3. Hogyan adják be az Urapidil Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Urapidil Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URAPIDIL KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Urapidil Kalceks hatóanyaga az urapidil. Az urapidil egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az úgynevezett „alfa-blokkolók” gyógyszercsoportjába tartozik. A gyógyszer a vérerekre (vagyis verőerekre és visszerekre) hat. Azzal csökkenti a vérnyomást, hogy ellazítja a vérerek falát. A gyógyszert felnőtteknél a következő esetekben alkalmazzák: · sürgősségi beavatkozást igénylő magas vérnyomás esetén (például amikor a vérnyomás hirtelen, nagy mértékben megemelkedik, úgynevezett hipertenzív krízis esetén); · a magas vérnyomás súlyos és nagyon súlyos formái, valamint a kezelésre nem reagáló magas vérnyomás esetén; Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Urapidil Kalceks 25 mg oldatos injekció vagy infúzió Urapidil Kalceks 50 mg oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg urapidilt tartalmaz milliliterenként. Urapidil Kalceks 25 mg oldatos injekció vagy infúzió 25 mg urapidilt tartalmaz 5 ml-es ampullánként. Urapidil Kalceks 50 mg oldatos injekció vagy infúzió 50 mg urapidilt tartalmaz 10 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag ok: 100 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként. Urapidil Kalceks 25 mg oldatos injekció vagy infúzió 500 mg propilén-glikolt tartalmaz 5 ml-es ampullánként. Urapidil Kalceks 50 mg oldatos injekció vagy infúzió 1000 mg propilén-glikolt tartalmaz 10 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 5,6–6,6. Ozmolalitás: kb. 1700 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertoniás sürgősségi állapotok (pl. kritikus vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, illetve nagyon súlyos formái, terápiarezisztens hypertonia. Kontrollált vérnyomáscsökkentés hypertoniás betegeknél, műtét alatt és/vagy után. Az Urapidil Kalceks felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Hypertoniás sürgősségi állapotokban, a hypertonia súlyos, ill. nagyon súlyos formáiban és _ _terápiarezisztens hypertonia esetén_ _1) Intravénás injekció_ 10–50 mg urapidilt kell beadni lassan, intravénás injekcióban, állandó vérnyomás-ellenőrzés mellett. A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen belül várható. A vérnyomás változásának OGYÉI/21196/2022 OGYÉI/21199/2022 OGYÉI/27387/2022 OGYÉI/27389/2022 2 függvényében újabb urapidil-injekció adható. _2) Folyamatos intravénás cseppinfúzió vagy folyamatos infúzió fecskendős pumpa _ _alkalmazásával_ Az injekció beadásával elért vérnyomásérték f Belgenin tamamını okuyun