URAPIDIL KALCEKS 50 mg oldatos injekció vagy infúzió

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

urapidil

Mevcut itibaren:

AS KALCEKS

ATC kodu:

C02CA06

INN (International Adı):

urapidil

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23834 / 02 - I - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2021-03-10

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URAPIDIL KALCEKS 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
URAPIDIL KALCEKS 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
urapidil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urapidil Kalceks oldatos injekció vagy
infúzió (a továbbiakban
Urapidil Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Urapidil Kalceks beadása előtt
3.
Hogyan adják be az Urapidil Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Urapidil Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URAPIDIL KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Urapidil Kalceks hatóanyaga az urapidil. Az urapidil egy
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely
az úgynevezett „alfa-blokkolók” gyógyszercsoportjába tartozik.
A gyógyszer a vérerekre (vagyis
verőerekre és visszerekre) hat. Azzal csökkenti a vérnyomást,
hogy ellazítja a vérerek falát.
A gyógyszert felnőtteknél a következő esetekben alkalmazzák:
·
sürgősségi beavatkozást igénylő magas vérnyomás esetén
(például amikor a vérnyomás hirtelen,
nagy mértékben megemelkedik, úgynevezett hipertenzív krízis
esetén);
·
a magas vérnyomás súlyos és nagyon súlyos formái, valamint a
kezelésre nem reagáló magas
vérnyomás esetén;

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Urapidil Kalceks 25 mg oldatos injekció vagy infúzió
Urapidil Kalceks 50 mg oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg urapidilt tartalmaz milliliterenként.
Urapidil Kalceks
25
mg oldatos injekció vagy infúzió
25 mg urapidilt tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Urapidil Kalceks
50
mg oldatos injekció vagy infúzió
50 mg urapidilt tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
100 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként.
Urapidil Kalceks
25
mg oldatos injekció vagy infúzió
500 mg propilén-glikolt tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Urapidil Kalceks
50
mg oldatos injekció vagy infúzió
1000 mg propilén-glikolt tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
pH: 5,6–6,6.
Ozmolalitás: kb. 1700 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertoniás sürgősségi állapotok (pl. kritikus
vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, illetve
nagyon súlyos formái, terápiarezisztens hypertonia.
Kontrollált vérnyomáscsökkentés hypertoniás betegeknél, műtét
alatt és/vagy után.
Az Urapidil Kalceks felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hypertoniás sürgősségi állapotokban, a hypertonia súlyos, ill.
nagyon súlyos formáiban és _
_terápiarezisztens hypertonia esetén_
_1) Intravénás injekció_
10–50 mg urapidilt kell beadni lassan, intravénás injekcióban,
állandó vérnyomás-ellenőrzés mellett.
A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen
belül várható. A vérnyomás változásának
OGYÉI/21196/2022
OGYÉI/21199/2022
OGYÉI/27387/2022
OGYÉI/27389/2022
2
függvényében újabb urapidil-injekció adható.
_2) Folyamatos intravénás cseppinfúzió vagy folyamatos infúzió
fecskendős pumpa _
_alkalmazásával_
Az injekció beadásával elért vérnyomásérték f