Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MESNA
Baxter A/S
V03AF01
MESNA
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1994-01-09
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR UROMITEXAN CUM CONSERVANS, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3944 1. LÆGEMIDLETS NAVN Uromitexan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder 100 mg/ml mesna. Hjælpestof: Benzylalkohol, natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 10 ml eller 50 ml farveløse hætteglas med 10 ml eller 50 ml klar, farveløs opløsning. Hætteglasset er lukket med et aluminiumlåg med gummiprop og plastikcover. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af hæmoragisk cystit ved behandling med ifosfamid samt med cyclophospamid i store doser i forbindelse med knoglemarvstransplantation. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Der skal gives en mængde mesna, der er tilstrækkelig til at yde patienten passende beskyttelse mod oxazaphosphorinets urotoksiske effekt. Mesna-behandlingen bør have samme varighed som oxazaphosphorinbehandlingen plus den tid, det varer, før koncentrationen i urinen af oxazaphosphorin-metabolitter falder til et ikke- toksisk niveau. Dette sker normalt 8-12 timer efter afslutning af oxazaphosphorinbehandlingen men kan variere afhængig af oxazaphosphorinets behandlingsprogram. _dk_hum_35708_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Voksne: Uromitexan injektionsvæske skal gives i en dosis svarende til 20% af cyclofosfamid- eller ifosfamiddosis, fordelt på 3 doser, administreret i.v. 0, 4 og 8 timer efter start af kemoterapi. Børn: Det kan hos børn være nødvendigt at afkorte intervallerne mellem doserne og/eller øge antallet af doser. Dette regime beskytter børn, som generelt har øget miktion. Hvis mesna gives parenteralt sammen med ifosfamid, kan man give oral mesna til tiden 1, 3, 6 og 9 timer efter afsluttet ifosfamidbehandling. Dosis skal svare til 40% af ifosfamiddosen. Ældre: Der foreligger ingen specifik information. Kliniske forsøg har omfattet patienter over 65, og der er ikke rapporteret bivirkninger, som er specifikke for denne aldersgruppe (se pkt. 4.4). Belgenin tamamını okuyun