URSOMED 250 MG KAPSÜL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ursodeoksikolik asit

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A05AA02

INN (International Adı):

acid ursodeoksikolik

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
URSOMED 250 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül, etkin madde olarak 250 mg ursodeoksikolik asit
(tavuktan elde
edilen ursodeoksikolik asit) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mısır nişastası, kolloidal silika susuz, magnezyum stearat,
jelatin
(sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171) ve demir oksit sarı
(E172).
•
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta _
_yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında _
_size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. URSOMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. URSOMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. URSOMED NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. URSOMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. URSOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
URSOMED, beyaz veya beyazımsı toz içeren, sarı opak sert jelatin
(sığır kaynaklı) kapsüldür.
URSOMED’in etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak
üretilen bir safra asidi
olup, insan safrasında az miktarda bulunur.
URSOMED, “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye
adlandırılan ve mide barsak
sistemini etkileyen bir ilaçtır.
URSOMED aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
–
Safra taşı bulunmasına rağmen safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda, çapı
15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli olmayan
(radiolusent) kolesterol safra
taşla

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
URSOMED 250 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir URSOMED kapsül, etkin madde olarak 250 mg ursodeoksikolik
asit (tavuktan elde
edilen ursodeoksikolik asit) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Beyaz veya beyazımsı toz içeren, sarı opak sert jelatin kapsül,
kapsül boyutu 0.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer
sirozun (primer
biliyer kolanjit) tedavisinde,
•
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda,
çapı 15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli
olmayan (radiolucent) kolesterol
safra taşlarının eritilmesinde,
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde,
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında,
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_POZOLOJI: _
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
•
Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı)
(2-4 eşit bölünmüş
dozlarda veya tek seferde)
2 / 11
•
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce tek
seferde)
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında:
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit
bölünmüş dozlarda veya
tek seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
•
Yutma
zorluğu
olan
hastalarda
ursodeoksikolik
asidin
s