Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrosmin
OC FARMA İLAÇ A.Ş.
C05CA05
hidrosmin
2019-01-07
Ali Bü lent Baş 1 KULLANMA TALİMATI VENOSMİL 200 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 200 mg hidrosmin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat ve jelatin kapsül [ jelatin (sığır jelatini), eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyum dioksit (E171) ve su ] . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VENOSMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VENOSMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VENOSMİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VENOSMİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VENOSMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VENOSMİL, kapillerlere (küçük kan damarları) karşı direnci ve venöz tonusunu (toplardamarların duvarındaki elastik liflerin büzülme potansiyeli) artıran venotonik bir ilaçtır. VENOSMİL yetişkinler tarafından kronik venöz yetmezliği ile ilişkili ödem ve semptomların (ağrı, bacaklarda ağırlık hissi, şişme vs.) kısa süreli giderilmesi için (2-3 ay) kullanılır. VENOSMİL ince ve sarı renkli bir toz içeren turuncu renkli 60 sert jelatin kapsül içeren aluminyum blisterlerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulur. Ali Bü lent Baş 2 2. VENOSMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VENOSMİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Hidrosmin veya VENOS Belgenin tamamını okuyun
Ali Bü lent Baş 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENOSMİL 200 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hidrosmin 200 mg YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnce sarı renkli toz içeren, turuncu renkli sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VENOSMİL kronik venöz yetmezlik ile ilişkili ödem ve semptomların kısa süreli giderilmesinde (iki-üç ay) endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 3 defa 200 mg’lık bir kapsül alınmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Blisterden çıkarılır çıkarılmaz, kapsül su ile veya yutmayı kolaylaştıran herhangi bir sıvı ile derhal alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Flavonoitlerin kronik toksisitesi üzerinde fazla çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle böbrek / karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: VENOSMİL’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Flavonoitlerin kronik toksisitesi üzerinde fazla çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle geriyatrik hasta grubunda dikkatli kullanılmalıdır. Ali Bü lent Baş 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR VENOSMİL etkin madde veya üründeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hipersensitivite reaksiyonları durumunda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Hastalara ilacı tıbbi gözetim olmadan uzun süre kullanmamaları tavsiye edilir. Flavonoitlerin kronik toksisitesi üzerinde fazla çalışma yapılmamıştır. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Hidrosmin ile diğer ilaçların veya besin alımının olası farmakokinetik ve/veya farmakodinamik etkileşimlerine ilişkin herhangi bir özel çalışma gerçekleştirilmemiştir. _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Özel popülasyonlara ilişki Belgenin tamamını okuyun