VENTOFOR-COMBİ 12 MCG/200 MCG İNHALER KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

budesonid ve formetorol fumarat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

budesonide and formoterol fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

östrojen ve KOAH

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
VENTOFOR COMBİ 12 MCG-200 MCG INHALER KAPSÜL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her VENTOFOR inhaler kapsül; 12 mikrogram formoterol fumarata
eşdeğer 12.5 mikrogram
formoterol fumarat dihidrat içerir.
Her İNFLACORT 200 mcg inhaler kapsül; 200 mikrogram mikronize
budesonid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
VENTOFOR 12 mcg inhaler kapsül: Yarı mikronize laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı),
mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır
kaynaklı)
İNFLACORT
200
mcg
inhaler
kapsül:
Yarı
mikronize
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı), mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
jelatin (sığır kaynaklı)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave _SORULARINIZ_ olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VENTOFOR COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VENTOFOR COMBİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. VENTOFOR COMBİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VENTOFOR COMBİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. VENTOFOR COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VENTOFOR COMBİ nedir?
VENTOFOR
COMBİ,
blister
ambalajlarda
yer
alan
60
adet
VENTOFOR
ve
60
adet
İNFLACORT kapsülden ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan bir inhalasyon
cihazından oluşan bir tedavi paketidir.
2 / 17
Astımlı hastalarda ilaç kutusu içerisinde bulunan ik

Ürün özellikleri

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOFOR-COMBİ 12 mcg-200 mcg inhaler kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
VENTOFOR 12 MIKROGRAM INHALER KAPSÜL
ETKIN MADDE
:
12 mikrogram formoterol fumarata eşdeğer 12.5 mikrogram formoterol
fumarat dihidrat
YARDIMCI MADDELER
:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
İNFLACORT 200 MIKROGRAM INHALER KAPSÜL
ETKIN MADDE
:
Mikronize Budesonid
200 mikrogram
YARDIMCI MADDELER
:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsülde inhalasyon tozu
VENTOFOR
inhaler kapsül ve
İNFLACORT
200 mcg inhaler kapsüller beyaz renkli toz
içerirler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
VENTOFOR
COMBİ,
astım
ataklarının
akut
semptomlarını
hafifletmek
için
kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir
beta2-agonist kullanılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
2 / 24
YETIŞKINLER:
VENTOFOR
VENTOFOR
dozu,
hastanın
kişisel
ihtiyacına
göre
ayarlanmalı
ve
terapötik
amaca
ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak
şekilde artırılmamalıdır (bkz. bölüm 4.2.).
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu
günde 48 mikrogramdır. Daha
ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler kapsül verilir.
Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en yüksek
günlük doz olan 48 mikrogramı
aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave kapsül kullanılabilir. Ancak
haftada iki günden fazla
ilave
dozlara
ihtiyaç
olduğu
takdirde
doktora
danışılmalı
ve
tedavi
yeniden
değerlendirilmelidir, çünk�