Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alprostadil
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE01
alprostadil
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI VİRİREC ® 3 MG/G KREM HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tek dozluk aplikatör, 100 mg kremde 300 mikrogram alprostadil içerir (3 mg/g). • _YARDIMCI MADDELER:_ Saf su, susuz etanol, etil laurat, hidroksipropil guar zamkı, dodesil-2- N,N-dimetilaminopropiyonat hidroklorür, potasyum dihidrojen fosfat, sodyum hidroksit, fosforik asit (pH ayarı için) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VİRİREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİRİREC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİRİREC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİRİREC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİRİREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİRİREC, prostaglandin E 1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve üretraya (idrar kanalı) haricen uygulanan beyaz ila beyazımsı renkte bir kremdir. • VİRİREC, her biri 100 mg krem içinde 300 mikrogram (3mg/g) alprostadil içeren, 4 adet tek dozluk aplikatör içerisinde, karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. • Aplikatör, bir piston, hazne ve koruyucu kapaktan oluşur ve aluminyum folyo/laminat koruyucu poşetler içerisinde yer alır. • VİRİREC 18 yaş ve üzeri erkeklerdeki erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılır. Erektil disfonksiyon cinsel ilişki için yeterli bir s Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİRİREC ® 3 mg/g krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tek kullanımlık aplikatör 100 mg kremde 300 mikrogram alprostadil içerir (3 mg/g). YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem VİRİREC, tek dozluk aplikatör içerisinde sunulan, beyaz ila beyazımsı bir kremdir. Aplikatör, koruyucu bir poşet içinde, piston, hazne ve koruyucu kapaktan oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonunun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun 18 yaş ve üzeri erkeklerdeki tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VİRİREC penis ucuna uygulanır. VİRİREC gerektiğinde ereksiyon sağlamak için kullanılmalıdır. Her bir VİRİREC aplikatör tek kullanımlık olup her kullanımdan sonra uygun bir şekilde atılmalıdır. Etkinin başlangıcı uygulamadan sonraki 5 ila 30 dakika içindedir. Etki süresi yaklaşık 1 ila 2 saattir. Ancak gerçek etki süresi hastadan hastaya değişkenlik gösterir. Kendi kendine uygulamadan önce her bir hasta, bir sağlık profesyoneli tarafından VİRİREC'in doğru bir biçimde tatbiki konusunda bilgilendirilmelidir. Maksimum kullanım sıklığı haftada 2-3 defadan fazla olmayıp, her 24 saatlik periyod içinde yalnızca bir defadır. Normal doz 300 mikrogram (mcg)’dır. Hastalar uygun uygulama tekniği, olası yan etkiler (örn. baş dönmesi, bayılma) açısından bilgilendirilmelidirler ve ilaca tam olarak ne kadar tolerans göstereceklerine emin olmadan herhangi bir araç kullanımından kaçınmalıdırlar. UYGULAMA ŞEKLI: İlacı uygulamadan önce idrara çıkılması önerilir. Koruyucu kapağı çıkarttıktan sonra 2 / 12 PISTON HAZNE UÇ KAPAK VİRİREC içeriğinin tamamını aşağıdaki talimatlara uyarak ilişkiden önceki 5 ila 30 daki Belgenin tamamını okuyun