VI-PLEX B12 1000 MCG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI, 100 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

B12 vitamini (siyanokobalamin)

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03BA01

INN (International Adı):

B12 vitamini (siyanokobalamin)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

siyanokobalamin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz,_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
KULLANMA TALİMATI
Vİ-PLEX B
12 1000 MCG I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR
ETKIN MADDE:
Her bir 1 mL'lik ampul çözeltisi; 1000 mcg B
12
vitamini (siyanokobalamin)
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür, klorbutanol, benzil alkol ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_Vİ-PLEX B_
_12_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_Vİ-PLEX B_
_12_
_'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_Vİ-PLEX B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_Vİ-PLEX B_
_12_
_'NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
Vİ-PLEX B
12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Vİ-PLEX B
12
, 1 mL'lik renkli ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak
çözeltidir. Her 1 mL'lik ampul
etkin madde olarak siyanokobalamin (B
12
vitamini) içerir.
Vİ-PLEX B
12
;
•
B
12
vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık
(pernisiyöz anemi)
•
B
12
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
eritrosit
hacminin
hemoglobin
ağırlığına
oranının
artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi)
•
Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı
(trigeminus nevraljisi)
•
Sinir romatizması (siyatik)
2
•
Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji)
tedavisinde kullanılır.
Ayrıca idrarda B
12

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Vİ-PLEX B
12
1000 mcg I.M. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 1 mL'lik ampul çözeltisi;
EKIN MADDE:
B
12
vitamini (Siyanokobalamin)
YARDIMCI MADDE:
1000 mcg
Her 1 mL'lik ampulde:
Benzil alkol
10 mg
Sodyum klorür
9 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
1 mL'lik ampul çözeltisi
Kırmızı, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vİ-PLEX B
12
1000 mcg Ampul, pernisiyöz anemi, B
12
vitamini eksikliğinden kaynaklanan
hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut
nevrit, nevralji, zona ve
interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı
kullanılır. Ayrıca Schilling testinde
de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B
12
vitamini I.M. olarak verilir. Akut nevrit ve
nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir.
Zamanla nüks eden vakalarda
yeniden bir Vİ-PLEX B
12
kürü yapılmalıdır.
Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye
günaşırı 250-1000 mcg B
12
vitamini (I.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta
sürdürülür. Daha sonra, kan
tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar,
haftada 1 defa 250 mcg B
12
vitamini
(I.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar
mevcutsa günaşırı 1000 mcg B
12
vitamini (I.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili
sonuçları düzelme gösterdiğinde,
ayda 1 defa 1000 mcg Bı
2
vitamini I.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Vİ-PLEX B
12
, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği
şekilde kas içine (I.M.)
enjeksiyon yolu ile uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktad