VOLTAFLAM 100 MG ENTERİK FİLM TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-03

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA T ALiMA
TI
VOL
TAFLA~
100 mg enterik film tablet
Aglzdan ahDlr.
_• _
_Etkin madde: _
Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum igerir.
•
_• _
_Yard,mcl maddeler: _
Mikrokristalize seliiloz, magnezyum steamt (E572), kolloidal silika
dioksit,
seliiloz
asetat
ftalat,
dietil
ftalat,
hidnoksi
propil
metil
selUloz
(E464),
hidroksipropil seliiloz, titanyum dioksit (E171), talk (E553b),
klrmlzl demir oksit (E172),
san demir oksit
(E
172)
Bu
iiaci
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
TALiMA TINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
gerekli bilgiler
i~ermektedir.
_• Bu kullanma talimatlm saklaylmz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaf duyabilirsiniz. _
_• Eger ilave sorulanmz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacmlza _
dam~mlz.
_• Bu ilaf _
ki~isel
_olarak size refete edilmi$tir, _
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
_• Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
bu ilacl kullandlgmlZl _
_doktorunuza soyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _
_j/af _
_hakkmda size onerilen dozun dl$mda yiiksek _
_veya dii6uk doz kul/anmaymlz. _
•
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_VOLTAFLAM _
_nedir _
_ve _
_ne _
i~in
_kullamllr? _
_2. _
_VOLTAFLAM _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_VOLTAFLAM _
_nasll kullamllr? _
_4. _
_Olasl _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_VOLTAFLAM'm _
_saklanmasl _
Ba~hklarl
yer almaktadlr.
1113
1. VOLTAFLAM
nedir
ve ne
i~in
kullaDlbr?
• Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum)
i~erir.
•
VOL TAFLAM,
agn
ve
iltihap tedavisinde
kullamlan
"steroidal olmayan
iltihap
giderici
ila~lar"
(NSAii'ler) isimli bir
il~
grubuna dahildir.
•
10
veya 30 tabletlik ambalaj miktarlarmda bulunmaktadlr.
VOLT
AFLAM
a~agIdaki
rahatslzhklarm tedavisinde kullamlabilir:
Kire~lenme
(osteoartrit), eklemlerde agn ve
~eki1
bozuklugu (romatoid artrit) ve
SIrt,
boyun ve
gogiis kafesi eklemlerinde
sertle~me
ile seyreden agnh ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
belirti ve bulgulannm tedavisi ile akut guta bagh eklem
i1tihabl
(akut gut artrit), akut kas-iskel

Ürün özellikleri

KISA
URUN
BiLGiSi
1.
BE~ERi
TmBi
i'rRi'rNUN
ADI
VOLTAFL~
100 mg Enterik Film Tablet
2.
KALiTATiF
VE
KANTiTATiF
BiLE~iM
Etkin
madde:
Diklofenak sodyum
100 mg
Yardimci madde(ler):
Yardlmcl maddeler iyin 6.1' e bakmlz.
3. FARMASOTiK FORM
Enterik film tablet
Ktnmzl-kahverengi film kaph tablet.
4.
KLiNiK OZELLiKLER
4.1. Terapotik Endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularmm tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi agnlan, postoperatif
agn
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve kullamm
,ekli
Pozoloji:
Gene] bir oneri olarak, doz
ki~iye
gore ayarlanmahdlr. Gerekli en klsa
sOre
boyunca etkili
olan en
dO~Ok
doz kullamlarak advers etki semptom]arl en aza indirilmelidir.
Uygulama slkbgl ve siiresi:
Eri~kinler
Tavsiye edilen
ba~langly
gOnlOk
dozu 100-150
mg'du.
Daha hafif vakalarda, uzun
sOreli
tedavide o]dugu gibi, giinde
75
ila
100 mg
genellikle
yeterlidir. Onerilen maksimum
gOnlOk
doz
150
mg'dlr.
1121
•
Semptomlar
gece
veya
sabah
en
belirgin
oldugunda,
VOLTAFLAM
tercihen
ak~am
verilmelidir.
Uygulama
~ekli:
Tabletler
SIVI
ile,
bUtiin
olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmahdlr ve bolUnmemeli ya da
<;:ignenmemelidir.
Qzel popiilasyonlara
i1i~kin
ek
bilgiler:
Pediyatrik
popiilasyon:
.
Doz
gUcUnden
dolaYI,
VOLTAFLAM
<;:ocuklar
ve ergenler
i<;:in
uygun degildir.
Geriyatrik
popiilasyon: (65
ya~
ve
Uzeri)
VOLTAFLAM'm farmakokinetigi
ya~h
hastalarda
klinik olarak anlamh dUzeyde bozulmamasma ragmen, non-steroidal
antienflamatuar ilaylar
gene 1
olarak,
istenmeyen
etkilere
daha
egilimli
olan
bu
gibi
hastalarda
dikkatli
kullamlmahdlrlar.
Ozellikle hassas veya
vUcut
aglrhgl
dU~Uk
olan
y~h
hastalarda en
dU~Uk
etkili dozun kullamlmasl ve hastanm NSAi
iIay
tedavisi boyunca gastro-intestinal kanama
olaslhgma
kar~l
takip edilmesi onerilmektedir (bkz.
BOIUm
4.4).
Bilinen kardiyovaskiiler
hastahk
ya
da
onemli kardiyovaskiiler risk faktorleri
VOLTAFLAM
ile
tedavi,
bilinen
kardiyovaskiiler
hastahgl
ya
da
kontrol
edilmeyen
hipertansiyonu
olan
hastalarda
onerilmez.
Gere