VOXET 5 MG /5 ML ŞURUP,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksibutinin hidroklorür

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD04

INN (International Adı):

oxybutynin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
_ _
KULLANMA TALİMATI
VOXET 5MG/5ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKEN MADDE: _
Her 5 ml şurup, 5 mg oksibutinin hidroklorür içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserin, sukroz, sodyum metil p-hidroksibenzoat, sorbitol
(%70), sodyum sitrat dihidrat, frambuaz aroması, sitrik asit
monohidrat, deiyonize
su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOXET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOXET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOXET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOXET'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOXET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VOXET
her
5
ml
ölçekte
5
mg
oksibutinin
hidroklorür
içeren,
berrak
ve
renksiz
şuruptur. Oksibutinin hidroklorür, antikolinerjik ve antispazmotik
olarak isimlendirilen
iki ilaç grubu içinde yer alır.
VOXET, kutu içerisinde 1 adet 100 ml’lik plastik kapaklı amber
renkli cam şişede, 2,5 ml
ve 5 ml ölçekli kaşıkla birlikte kullanıma sunulmaktadır.
VOXET, mesane kaslarını gevşeterek ve ani kas kasılmalarını
durdurarak etki eder ve
idrar çıkışının kontrol edilmesine yardım eder. Sık idrara
çıkma, sıkışma, idrar sızması,
sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi
i�

Ürün özellikleri

1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOXET 5mg/5ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml şurupta;
ETKEN MADDE:
Oksibutinin hidroklorür…………………….5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz ……………………………….1.266,00 mg
Sorbitol (%70)……………………….1.348,00 mg
Sodyum sitrat dihidrat……………………6,00 mg
Sodyum metil p-hidroksibenzoat…………6,88 mg
Gliserin…………………………………750,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak ve renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VOXET, inhibe edilmemiş nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi
olan hastalarda,
mesane instabilitesine bağlı olarak ortaya çıkan işeme
problemlerinin giderilmesinde
endikedir. (Örneğin, sık idrara çıkma, sıkışma, idrar
sızması, sıkışmaya bağlı olarak
idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
Genellikle günde 2-3 defa 5 mg şurup (bir ölçek) verilir. Azami
doz, günde 4 defa 5
mg (bir ölçek)'dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
2/9
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Oksibutinin hidroklorür 5 yaşın üzerindeki çocuklarda;
•
İdiopatik overaktif mesane ya da nörojenik mesane bozukluklarına
(detrüsör
overaktivite) bağlı instable mesane koşullarında sık idrara
çıkma ve sıkışmaya
bağlı olarak idrar kaçırma,
•
Diğer
tedavilerin
başarılı
olamadığı
zaman
ilaç
tedavisine
bağlı
olmayan
detrüsör overaktivite ile ilişkili gece işemesinde endikedir.
Günde 2 x 2,5 mg ile başlanmalıdır.
5 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Zayıf yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.