ZALDIAR 37,5 MG/325 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol hcl ve parasetamol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AJ13

INN (International Adı):

tramadol HCL and acetaminophen

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

tramadol ve parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZALDİAR 37,5 MG/325 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet, 37,5 mg tramadol hidroklorür ve 325 mg
parasetamol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Toz selüloz, pre-jelatinize nişasta, sodyum nişasta glikolat,
mısır
nişastası, magnezyum stearat, opadry sarı YS-1-6382 (hipromelloz,
titan dioksit (E171),
makrogol 400, sarı demir oksit (E172), polisorbat 80), karnauba mumu
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ve/veya geniz eti ameliyatı
sonrasında ağrının
tedavisi amacı ile kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
uyku süresinde kısa süreli
solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
olduğu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZALDİAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZALDİAR’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZALDİAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZALDİAR’

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZALDİAR 37,5 mg/325 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 37,5 mg tramadol hidroklorür ve 325 mg
parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER
(Her tablette)
:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir tarafında üretici logosu “

”
, diğer tarafta “T5” logosu olan, açık sarı renkte film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZALDİAR tablet, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
ZALDİAR, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol
kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek olduğu
için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZALDİAR, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol
kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre
ayarlanmalıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak
günde iki tablet ZALDİAR
kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tableti (300 mg
tramadol ve 2600 mg
parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz alınabilir.
Dozlar arasındaki ara en az 6 saat olmalıdır.
ZALDİAR
analjezik